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製薬会社がISO IDMP要件を満たすためのRIMSとeDMSの活用方法を学びましょう。デジタル化されたプロセスの利点についても掘り下げます。
クラウドを活かし、より効果的なバリデーションを実施するための、課題と注意事項について解説します。
AVEVA PI（以前はOSIsoftとして知られ、最近AVEVAに買収されました。）は、リアルタイムデータ管理のために最も頻繁に使用されるプラットフォームの一つです。
GAMP5第2版をCSVプロジェクトに適用する最良の方法 - 終わりを念頭に置きつつ始める
日本製薬業界におけるCSVの課題とCSAへの流れについて解説します。
品質管理ラボでの紙および電子記録の維持における、データガバナンスとデータの整合性の重要性
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GAMP®５において、クリティカル シンキングが導入されたことにより、テストをより効率的に行うことができるようになりました。これについて詳しくご説明します。
データインテグリティのコンプライアンスは、3つのステップを通じて達成できます。それは、トレーサビリティ、正しい実施、モニタリングです。
