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31 8月 2023

## [日本製薬業界におけるCSVの課題とCSAへの流れ 日本製薬業界におけるCSVの課題とCSAへの流れについて解説します。](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/challenges-of-csv-and-the-shift-towards-csa-in-the-japanese-pharmaceutical-industry)

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[CSV & データインテグリティ ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Data%20Integrity%20%26%20Governance%20Laboratory_Site%20Banner-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/data-integrity-and-data-governance-in-the-quality-control-laboratory)

14 7月 2023

## [品質管理ラボにおけるデータの整合性とデータガバナンス 品質管理ラボでの紙および電子記録の維持における、データガバナンスとデータの整合性の重要性](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/data-integrity-and-data-governance-in-the-quality-control-laboratory)

<https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/data-integrity-and-data-governance-in-the-quality-control-laboratory&title=品質管理ラボにおけるデータの整合性とデータガバナンス&picture=https://19575960.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19575960/Data%20Integrity%20&%20Governance%20Laboratory_Site%20Banner-1.jpg&description=品質管理ラボでの紙および電子記録の維持における、データガバナンスとデータの整合性の重要性> <http://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&url=https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/data-integrity-and-data-governance-in-the-quality-control-laboratory&title=品質管理ラボにおけるデータの整合性とデータガバナンス&summary=品質管理ラボでの紙および電子記録の維持における、データガバナンスとデータの整合性の重要性> [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=品質管理ラボにおけるデータの整合性とデータガバナンス&url=https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/data-integrity-and-data-governance-in-the-quality-control-laboratory)

[CSV & データインテグリティ ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Alcoa++_Site%20PQE.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/alcoa-what-you-need-to-know-1)

01 6月 2023

## [ALCOA++ 新機能、重要事項、知っておくべきこと ALCOA++ とは？](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/alcoa-what-you-need-to-know-1)

<https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/alcoa-what-you-need-to-know-1&title=ALCOA++%20新機能、重要事項、知っておくべきこと&picture=https://19575960.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19575960/Alcoa++_Site%20PQE.jpg&description=ALCOA++%20とは？> <http://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&url=https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/alcoa-what-you-need-to-know-1&title=ALCOA++%20新機能、重要事項、知っておくべきこと&summary=ALCOA++%20とは？> [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=ALCOA++%20新機能、重要事項、知っておくべきこと&url=https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/alcoa-what-you-need-to-know-1)

[CSV & データインテグリティ ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Critical%20Thinking%20Gamp%205V2_site%20banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/gamp-5-critical-thinking-1st-2nd-edition-difference)

09 5月 2023

## [GAMP®５の第１版と第２版の主な違い GAMP®５において、クリティカル シンキングが導入されたことにより、テストをより効率的に行うことができるようになりました。これについて詳しくご説明します。](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/gamp-5-critical-thinking-1st-2nd-edition-difference)

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[CSV & データインテグリティ ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Data%20Intergity%20Compliance_JP_site%20banner-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/data-integrity-compliance-traceability-implementation-monitoring)

11 4月 2023

## [データインテグリティのコンプライアンス：コンプライアンス達成の対策 データインテグリティのコンプライアンスは、3つのステップを通じて達成できます。それは、トレーサビリティ、正しい実施、モニタリングです。](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/data-integrity-compliance-traceability-implementation-monitoring)

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[CSV & データインテグリティ ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits-Regulatory%20Trends%20in%20Computer%20Systems%20Validation%20and%20Data%20Integrity_1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/csv-regulatory-trends-during-covid19)

02 3月 2023

## [コンピュータシステムバリデーションとデータインテグリティの規制の動向 Covid-19 パンデミック後、FDA はリモート監査を開始する準備を整えました。監査実施前の準備とは？](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/csv-regulatory-trends-during-covid19)

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[CSV & データインテグリティ ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/A%20snapshot%20of%20Serialization%20in%20Pharmaceutical%20Industry%20-%20ext.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/serialization-aggregation-pharma)

28 2月 2023

## [製薬業界におけるシリアライゼーションのスナップショット 偽造防止と製薬製品に関するサプライチェーンにおける管理レベル向上のためのシリアライゼーションと集約化。](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/serialization-aggregation-pharma)

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