品質管理ラボでの紙および電子記録の維持における、データガバナンスとデータの整合性の重要性
ALCOA++ とは？
GAMP®５において、クリティカル シンキングが導入されたことにより、テストをより効率的に行うことができるようになりました。これについて詳しくご説明します。
データインテグリティのコンプライアンスは、3つのステップを通じて達成できます。それは、トレーサビリティ、正しい実施、モニタリングです。
Covid-19 パンデミック後、FDA はリモート監査を開始する準備を整えました。監査実施前の準備とは？
偽造防止と製薬製品に関するサプライチェーンにおける管理レベル向上のためのシリアライゼーションと集約化。
