Descubra a importância dos ensaios clínicos e pré-clínicos de medicamentos veterinários para garantir a segurança e eficácia dos produtos.
Descubra os desafios contínuos enfrentados pelos fabricantes e detentores de autorizações de comercialização veterinária no gerenciamento de.
Saiba mais sobre o SPOR (Substância, Produto, Organização e Referencial), a exigência da Agência Europeia de Medicamentos para a implementação dos.
A EMA introduziu o Modelo QRD Versão 9.0 para informações sobre produtos usadas pelo MAH. O modelo atualizado deve ser adotado até janeiro de 2027.
Em janeiro de 2023, a implementação dos requisitos de avaliação de risco para controlar as impurezas elementares em medicamentos veterinários entrará.
O importante papel da avaliação de risco ambiental (ERA) antes da solicitação de autorização de comercialização na Europa e nos Estados Unidos.
Un personal formado desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar la seguridad de los medicamentos en el sector de la salud animal. Para.
Os detentores de autorização de mercado agora são obrigados a se submeter ao SGQ para garantir a conformidade com as leis recém-implementadas do.
O arquivo mestre do sistema de farmacovigilância (PSMF) descreve os detalhes do sistema de farmacovigilância, com foco no sistema de gerenciamento de.
The European Medicines Agency (EMA) has issued guidelines for the environmental risk/impact assessment (ERA or EIA) of veterinary medicinal products.
