A EMA introduziu o Modelo QRD Versão 9.0 para informações sobre produtos usadas pelo MAH. O modelo atualizado deve ser adotado até janeiro de 2027.
Em janeiro de 2023, a implementação dos requisitos de avaliação de risco para controlar as impurezas elementares em medicamentos veterinários entrará.
O importante papel da avaliação de risco ambiental (ERA) antes da solicitação de autorização de comercialização na Europa e nos Estados Unidos.
Un personal formado desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar la seguridad de los medicamentos en el sector de la salud animal. Para.
Os detentores de autorização de mercado agora são obrigados a se submeter ao SGQ para garantir a conformidade com as leis recém-implementadas do.
O arquivo mestre do sistema de farmacovigilância (PSMF) descreve os detalhes do sistema de farmacovigilância, com foco no sistema de gerenciamento de.
The European Medicines Agency (EMA) has issued guidelines for the environmental risk/impact assessment (ERA or EIA) of veterinary medicinal products.
Pharmacovigilance system for the Veterinary Industries and that the compliance to the requirements requested by the EU regulations.
A EMA recomendou a suspensão de cerca de 100 medicamentos genéricos para questões de Integridade e Confiabilidade de Dados, com a consequência de.
O Projeto Orbis e outros projetos de colaboração estão moldando o futuro dos Assuntos Regulatórios, ajudando os pacientes ao colocar os produtos no.
