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Assuntos Regulatorios
25 ago 2023

Seu pessoal interno e de vendas estão adequadamente treinados? E sua equipe de farmacovigilância?

Un personal formado desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar la seguridad de los medicamentos en el sector de la salud animal. Para.
Assuntos Regulatorios
14 jul 2023

O seu Sistema de Gestão da Qualidade é eficaz no suporte aos processos e atividades de farmacovigilância? Você está pronto para sua próxima inspeção?

Os detentores de autorização de mercado agora são obrigados a se submeter ao SGQ para garantir a conformidade com as leis recém-implementadas do.
Assuntos Regulatorios
15 jun 2023

Farmacovigilância veterinária: seu arquivo mestre de sistemas de farmacovigilância já foi aprovado e está em vigor?

O arquivo mestre do sistema de farmacovigilância (PSMF) descreve os detalhes do sistema de farmacovigilância, com foco no sistema de gerenciamento de.
Assuntos Regulatorios
18 mai 2023

Orientações da Agência Europeia de Medicamentos para a avaliação do risco ambiental de produtos medicinais veterinários (VMPs)

The European Medicines Agency (EMA) has issued guidelines for the environmental risk/impact assessment (ERA or EIA) of veterinary medicinal products.
Assuntos Regulatorios
29 abr 2023

Por que a Farmacovigilância é Importante para o Veterinário e para as Indústrias?

Pharmacovigilance system for the Veterinary Industries and that the compliance to the requirements requested by the EU regulations.
Assuntos Regulatorios
14 fev 2023

100 Medicamentos Genéricos Suspensos devido à Integridade dos Dados Clínicos: Como assegurar sua empresa e garantir que seus dados clínicos sejam válidos

A EMA recomendou a suspensão de cerca de 100 medicamentos genéricos para questões de Integridade e Confiabilidade de Dados, com a consequência de.
Assuntos Regulatorios
17 jan 2023

Você está realmente caminhando para uma abordagem regulatória GLocal?

O Projeto Orbis e outros projetos de colaboração estão moldando o futuro dos Assuntos Regulatórios, ajudando os pacientes ao colocar os produtos no.
Assuntos Regulatorios
11 jan 2023

O caminho da UE para alcançar a interoperabilidade entre sistemas regulatórios: você está em sintonia com os novos padrões e sistemas regulatórios da EMA?

A revolução da indústria das ciências da vida acompanha o desenvolvimento de sistemas de interoperabilidade de dados que permitem o compartilhamento.
Assuntos Regulatorios
20 dez 2022

Você já implementou as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais?

Você está pronto para implementar as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais? Descubra conosco como passar com segurança para as novas normas

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