--- title: Você já implementou as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais? description: Você está pronto para implementar as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais? Descubra conosco como passar com segurança para as novas normas image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits-EU%20ISO%20IDMP%20_1.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Início](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Indústria](https://www2.pqegroup.com/br/industria/) - [Farmacêutica e IFA](https://www2.pqegroup.com/br/farmaceutica-ifa/) - [  Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/br/dispositivos-medicos/) - [Biotecnologia](https://www2.pqegroup.com/br/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/br/startup/) - [Produtos Veterinários](https://www2.pqegroup.com/br/servicos-veterinarios/) - [Serviços](https://www2.pqegroup.com/br/servicos/) - [Garantia de Integridade dos Dados](https://www2.pqegroup.com/br/integridade-de-dados/) - [Governança Digital](https://www2.pqegroup.com/br/governanca-digital/) - [Engenharia](https://www2.pqegroup.com/br/engenharia/) - [Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)](https://www2.pqegroup.com/br/commissionamento-qualificacao-e-validacao/) - [Conformidade em Qualidade](https://www2.pqegroup.com/br/conformidade-em-qualidade/) - [Excelência em Laboratório](https://www2.pqegroup.com/br/excelencia-em-laboratorio/) - [Assuntos Regulatórios](https://www2.pqegroup.com/br/assuntos-regulatorios/) - [Auditorias](https://www2.pqegroup.com/br/auditorias/) - [Treinamentos](https://www2.pqegroup.com/br/treinamentos/) - [Pesquisa Clínica](https://www2.pqegroup.com/br/pesquisa-clinica/) - [Farmacovigilância](https://www2.pqegroup.com/br/farmacovigilancia/) - Quem Somos - [Sobre nós](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Responsabilidade social corporativa](https://www2.pqegroup.com/br/rsc/) - Recursos - [Notícias Globais (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Notícias Locais](https://www2.pqegroup.com/br/noticias/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/br/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - [Carreira](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Contato](https://www2.pqegroup.com/br/contato/) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/blank-user.png) PQE Group Por: Barbara Polello – Pharmacovigilance Compliance Expert @PQE Group # **Você já implementou as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais?** [Assuntos Regulatorios](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/assuntos-regulatorios) A Agência Européia de Medicamentos (EMA) iniciou seu programa plurianual, que define uma estratégia de Gerenciamento de Dados Mestres (MDM) para o uso de dados de medicamentos especificamente relacionados a dados de [de Substância, Produto, Organização e Dados Referenciais (SPOR)](https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/data-medicines-iso-idmp-standards/substance-product-organisation-referential-spor-master-data). A EMA está fornecendo quatro serviços de gerenciamento de dados SPOR para o gerenciamento centralizado de dados mestres que estão em conformidade com as  [normas ISO IDMP](https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/data-medicines-iso-idmp-standards-overview)( International Organization for Standardization – ISO, Identification of Medicinal Products – IDMP). Os serviços SPOR apóiam a implementação das normas ISO IDMP na UE / EEA, e facilitarão o intercâmbio confiável de informações sobre medicamentos de maneira robusta e consistente, totalmente alinhada com a abordagem "one-stop-shop" para ter uma única fonte abrangente de dados através de um único serviço. As empresas devem implementar as normas IDMP para apresentação de dados para produtos centralizados e não centralizados, seguindo uma linha de tempo definida. As políticas, procedimentos e sistemas da empresa devem ser rápida e efetivamente adaptados a fim de implementar as normas IDMP. Os sistemas de TI da empresa podem exigir uma integração ou migração. Deixe claro onde sua organização está neste processo, determine seu objetivo e estabeleça um plano de projeto ágil para adaptar rapidamente a organização (sistema de qualidade, documentos e gerenciamento de dados) e sua infra-estrutura para garantir que o programa de gerenciamento de dados de sua empresa esteja pronto para os novos requisitos do IDMP e sistemas de informação regulatória interoperáveis recém estabelecidos. Os reguladores pressionam para estabelecer altos níveis de interoperabilidade entre as comunidades reguladoras e de saúde globais. A interoperabilidade garante que diferentes sistemas de informação possam acessar, integrar informações, compartilhar e utilizar os dados de forma coordenada, dentro e através de fronteiras organizacionais, regionais e nacionais, para fornecer portabilidade de informações em tempo hábil e sem problemas e otimizar a saúde de indivíduos e populações em todo o mundo.  A implementação das normas ISO IDMP da UE em sua organização proporciona uma grande oportunidade para alinhar dados mestres internamente, entre diferentes áreas e departamentos. ![banner insghits-EU ISO IDMP _1](https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits-EU%20ISO%20IDMP%20_1.jpg) ## Você está preparado para a implementação do ISO IDMP da UE? PQE Group pode apoiar seu negócio com sua Estratégia de Gerenciamento de Dados Mestres e na implementação dos novos padrões. Para obter mais informações ou suporte, [entre em contato com nossa Equipe Assuntos regulatórios](https://www2.pqegroup.com/br/contato/)  ou consulte nossa página dedicada a  [Assuntos Regulatórios](https://www2.pqegroup.com/br/assuntos-regulatorios/) para encontrar a solução mais adequada para sua empresa. [Entre em contato conosco](https://www2.pqegroup.com/br/contato/)     #### Mais sobre este tópico [Assuntos Regulatorios ![Atualizações Regulamentares nos Estudos de Degradação Forçada com a RDC 964/2025](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Degradation%20Pharma_BR.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/assuntos-regulatorios/atualizacoes-regulamentares-nos-estudos-de-degradacao-forcada-com-a-rdc-964-2025) 18 mar. 2025 ## [Atualizações Regulamentares nos Estudos de Degradação Forçada com a RDC 964/2025 Anvisa atualiza a RDC 964/2025, exigindo estudos mais rigorosos de degradação forçada. A PQE ajuda a se adaptar às novas mudanças regulatórias.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/assuntos-regulatorios/atualizacoes-regulamentares-nos-estudos-de-degradacao-forcada-com-a-rdc-964-2025) [Assuntos Regulatorios ![Um Guia sobre as Regulamentações Atualizada do Brasil para Medicamentos, Cosméticos e Produtos Veterinários](https://blog.pqegroup.com/hubfs/New%20Regulation%20Brazil%202025_Blog%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/assuntos-regulatorios/um-guia-sobre-as-regulamentacoes-atualizada-do-brasil-para-medicamentos-cosmeticos-e-produtos-veterinarios) 13 jan. 2025 ## [Um Guia sobre as Regulamentações Atualizada do Brasil para Medicamentos, Cosméticos e Produtos Veterinários A farmacovigilância no Brasil avançou com normas que reforçam segurança e qualidade, alinhando práticas aos padrões globais.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/assuntos-regulatorios/um-guia-sobre-as-regulamentacoes-atualizada-do-brasil-para-medicamentos-cosmeticos-e-produtos-veterinarios) [Assuntos Regulatorios ![Medicamentos na Europa: Registro, Gerenciamento do Ciclo de Vida e Extensão](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Medicines%20in%20Europe_Banner_1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/regulatory-affairs-farmacovigilancia/medicamentos-na-europa-registro-gerenciamento-do-ciclo-de-vida-e-extensao) 19 nov. 2024 ## [Medicamentos na Europa: Registro, Gerenciamento do Ciclo de Vida e Extensão Os medicamentos na Europa necessitam de uma autorização de introdução no mercado e de uma monitorização contínua da segurança para garantir a conformidade.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/regulatory-affairs-farmacovigilancia/medicamentos-na-europa-registro-gerenciamento-do-ciclo-de-vida-e-extensao) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Fornecendo serviços de Compliance com certificação ISO 9001 desde 1998. - Descubra a PQE - [Venha trabalhar conosco](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Localizações](https://www2.pqegroup.com/br/contato/#locations) - [Quem Somos](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - Links úteis - [Política de Privacidade](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo da Organização](https://www2.pqegroup.com/br/modelo-organizacao/) - [Código de Ética](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/assuntos-regulatorios-farmacovigilancia/eu-iso-idmp-normas-de-implementacao) - [English](https://blog.pqegroup.com/ra-phv/eu-iso-idmp-standards-implementation) - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) Alterar o idioma Copyright 2023 | Orgulhosamente desenvolvido pela Equipe Criativa da PQE [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)