A Agência Européia de Medicamentos (EMA) iniciou seu programa plurianual, que define uma estratégia de Gerenciamento de Dados Mestres (MDM) para o uso de dados de medicamentos especificamente relacionados a dados de de Substância, Produto, Organização e Dados Referenciais (SPOR).
A EMA está fornecendo quatro serviços de gerenciamento de dados SPOR para o gerenciamento centralizado de dados mestres que estão em conformidade com as normas ISO IDMP ( International Organization for Standardization – ISO, Identification of Medicinal Products – IDMP). Os serviços SPOR apóiam a implementação das normas ISO IDMP na UE / EEA, e facilitarão o intercâmbio confiável de informações sobre medicamentos de maneira robusta e consistente, totalmente alinhada com a abordagem "one-stop-shop" para ter uma única fonte abrangente de dados através de um único serviço.
As empresas devem implementar as normas IDMP para apresentação de dados para produtos centralizados e não centralizados, seguindo uma linha de tempo definida. As políticas, procedimentos e sistemas da empresa devem ser rápida e efetivamente adaptados a fim de implementar as normas IDMP. Os sistemas de TI da empresa podem exigir uma integração ou migração.
Deixe claro onde sua organização está neste processo, determine seu objetivo e estabeleça um plano de projeto ágil para adaptar rapidamente a organização (sistema de qualidade, documentos e gerenciamento de dados) e sua infra-estrutura para garantir que o programa de gerenciamento de dados de sua empresa esteja pronto para os novos requisitos do IDMP e sistemas de informação regulatória interoperáveis recém estabelecidos.
