Os detentores de autorização de mercado agora são obrigados a se submeter ao SGQ para garantir a conformidade com as leis recém-implementadas do.
O arquivo mestre do sistema de farmacovigilância (PSMF) descreve os detalhes do sistema de farmacovigilância, com foco no sistema de gerenciamento de.
The European Medicines Agency (EMA) has issued guidelines for the environmental risk/impact assessment (ERA or EIA) of veterinary medicinal products.
Pharmacovigilance system for the Veterinary Industries and that the compliance to the requirements requested by the EU regulations.
A EMA recomendou a suspensão de cerca de 100 medicamentos genéricos para questões de Integridade e Confiabilidade de Dados, com a consequência de.
O Projeto Orbis e outros projetos de colaboração estão moldando o futuro dos Assuntos Regulatórios, ajudando os pacientes ao colocar os produtos no.
A revolução da indústria das ciências da vida acompanha o desenvolvimento de sistemas de interoperabilidade de dados que permitem o compartilhamento.
Você está pronto para implementar as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais? Descubra conosco como passar com segurança para as novas normas
