O seu Sistema de Gestão da Qualidade é eficaz no suporte aos processos e atividades de farmacovigilância? Você está pronto para sua próxima inspeção?

Sistemas de farmacovigilância veterinária, um novo processo para monitorar 

Com a introdução das Boas Práticas de Vigilância Veterinária (BPVV), o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) tornou-se o processo que o “Detentor da Autorização de Introdução no Mercado” deve implementar para cumprir as novas diretrizes. Para ser eficaz, o SGQ deve ser constantemente monitorado e revisado, a fim de verificar se está funcionando conforme o esperado e definir ações de melhoria contínua. 

Auditorias como uma ferramenta de avaliação do sistema 

Auditorias agendadas, ou avaliações de risco, devem ser realizadas para definir a frequência de auditoria (plano de auditoria) nos níveis estratégico, tático e operacional. As avaliações de risco são necessárias para cobrir todas as atividades de farmacovigilância e terceiros envolvidos e as auditorias dos sistemas de farmacovigilância devem verificar sua conformidade com as políticas, processos e procedimentos do SGQ. Nos planos de auditoria aborda-se também todos os terceiros que desenvolvam atividades de farmacovigilância total ou parcialmente, bem como os que tenham relação comercial com responsabilidade de farmacovigilância, como o representante local nomeado

Inspeções simuladas para garantir a agilidade

É uma boa ideia implementar inspeções simuladas para testar periodicamente seu sistema. Essa abordagem também permitirá que você mantenha um alto nível de atenção de todo o pessoal envolvido enquanto avalia a eficácia de todo o seu sistema.

Principais indicadores de desempenho como ferramentas de avaliação do sistema

Um KPI bem definido é simples de entender, fácil de medir e interpretar, é reproduzível e sensível à detecção de problemas. Os KPIs ajudam a identificar pontos fortes, fracos, conquistas, crescimento e impactos no sistema. Você pode começar a monitorar o cronograma de envio e a qualidade de seus relatórios e também pode avaliar o desempenho do seu sistema de qualidade relacionado às atividades de farmacovigilância. E você pode usar essas informações para atualizar e melhorar seus processos e garantir uma gestão correta para a segurança do seu produto para garantir a saúde animal.

CAPA para melhoria

Um bom plano de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA) para as observações de suas auditorias e revisão de KPI também permitirá que seu Sistema de Farmacovigilância e todos os terceiros melhorem continuamente; o monitoramento e a avaliação da efetividade das ações planejadas e das mudanças associadas são fundamentais para garantir o controle do sistema.