Conoce el nuevo Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria en México: monitoreo, reporte de seguridad y cumplimiento para productos veterinarios
La nueva ICH Q2 (R2) y la ICH Q14 revolucionarán la validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica, mejorando la calidad, la seguridad.
Información de interés para las empresas farmacéuticas que estén considerando o ya estén desarrollando una estrategia de exportación a México.
Conoce más sobre la base de datos SPOR, creada por la EMA - Agencia Europea de Medicamentos para aplicar la norma ISO IDMP.
La EMA ha introducido la versión 9.0 de la plantilla QRD para la información sobre productos utilizada por MAH. La plantilla actualizada debe.
El papel destacado de la Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA) antes de solicitar la autorización de comercialización en Europa y Estados Unidos.
Un personal formado desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad de los medicamentos en el sector de la salud animal. Para lograrlo,.
El Titular de la Autorización de Comercialización ahora tiene la obligación de someter el Sistema de Gestión de Calidad para garantizar el.
El Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia, describe los detalles del sistema de farmacovigilancia, centrándose en el Sistema de Gestión de.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado directrices para la evaluación del riesgo/impacto ambiental (ERA o EIA) de los medicamentos.
