--- title: Blog | Asuntos Regulatorios description: Asuntos Regulatorios | --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/mx) - [Inicio](https://www2.pqegroup.com/mx/) - [Industria](https://www2.pqegroup.com/mx/industria/) - [Farmacéuticas y API](https://www2.pqegroup.com/mx/farmaceuticas-api/) - [Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/mx/dispositivos-medicos/) - [Biotecnología](https://www2.pqegroup.com/mx/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/mx/startup/) - [Veterinaria](https://www2.pqegroup.com/mx/servicios-veterinarios/) - [Servicios](https://www2.pqegroup.com/mx/servicios/) - [Integridad de Datos](https://www2.pqegroup.com/mx/integridad-de-datos/) - [Gobernanza Digital](https://www2.pqegroup.com/mx/gobernanza-digital/) - [Ingeniería](https://www2.pqegroup.com/mx/ingenieria/) - [Commissioning, Calificación y Validación (CQV)](https://www2.pqegroup.com/mx/commissioning-calificacion-validacion/) - [Cumplimiento de Buenas Prácticas](https://www2.pqegroup.com/mx/cumplimiento-de-buenas-practicas/) - [Excelencia de Laboratorio](https://www2.pqegroup.com/mx/excelencia-de-laboratorio/) - [Asuntos Regulatorios](https://www2.pqegroup.com/mx/asuntos-regulatorios/) - [Auditorías a terceros](https://www2.pqegroup.com/mx/auditorias/) - [Entrenamientos](https://www2.pqegroup.com/mx/entrenamientos/) - [Investigación Clínica](https://www2.pqegroup.com/mx/investigacion-clinica/) - [Farmacovigilancia](https://www2.pqegroup.com/mx/farmacovigilancia/) - Sobre PQE - [Sobre Nosotros](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/) - [Responsabilidad Social Corporativa](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/rsc/) - Recursos - [Noticias Globales (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Noticias Locales](https://www2.pqegroup.com/mx/noticias-prensa/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/mx/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) - [Empleo](https://www2.pqegroup.com/mx/trabaja-con-nosotros/) - [Contacto](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/) [Inicio](https://www2.pqegroup.com/mx/) [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) # **Últimos artículos** [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/New%20ICH%20Q2_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/nueva-ich-q2-r2-ich-q14) 05 jun 2024 ## [Nueva ICH Q2 (R2) e ICH Q14: un paso adelante hacia la validación de métodos analíticos La nueva ICH Q2 (R2) y la ICH Q14 revolucionarán la validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica, mejorando la calidad, la seguridad.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/nueva-ich-q2-r2-ich-q14) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Nueva%20ICH%20Q2%20(R2)%20e%20ICH%20Q14:%20un%20paso%20adelante%20hacia%20la%20validación%20de%20métodos%20analíticos&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/nueva-ich-q2-r2-ich-q14) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Regulatory%20Mexico_CIS_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/auntos-regulatorios-farmacovigilancia/certidumbre-regulatoria-en-el-sector-farmaceutico-en-mexico) 07 may 2024 ## [Certidumbre regulatoria en el sector farmacéutico en México Información de interés para las empresas farmacéuticas que estén considerando o ya estén desarrollando una estrategia de exportación a México.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/auntos-regulatorios-farmacovigilancia/certidumbre-regulatoria-en-el-sector-farmaceutico-en-mexico) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Certidumbre%20regulatoria%20en%20el%20sector%20farmacéutico%20en%20México&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/auntos-regulatorios-farmacovigilancia/certidumbre-regulatoria-en-el-sector-farmaceutico-en-mexico) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/What%20is%20SPOR_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/que-es-spor) 23 ene 2024 ## [¿Qué es SPOR? Conoce más sobre la base de datos SPOR, creada por la EMA - Agencia Europea de Medicamentos para aplicar la norma ISO IDMP.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/que-es-spor) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=¿Qué%20es%20SPOR?&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/que-es-spor) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Vet%20Questions_5.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/informacion-sobre-productos-veterinarios-conforme-a-la-version-9.0) 27 sept 2023 ## [¿La información de tu medicamento veterinario ya cumple con la versión 9.0 QRD? La EMA ha introducido la versión 9.0 de la plantilla QRD para la información sobre productos utilizada por MAH. La plantilla actualizada debe.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/informacion-sobre-productos-veterinarios-conforme-a-la-version-9.0) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=¿La%20información%20de%20tu%20medicamento%20veterinario%20ya%20cumple%20con%20la%20versión%209.0%20QRD?&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/informacion-sobre-productos-veterinarios-conforme-a-la-version-9.0) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits_Environmental%20Risk%20Assessment%20of%20Medical%20Products%20for%20Human%20Use_1-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/evaluacion-de-riesgos-ambientales-de-productos-medicos-para-uso-humano) 29 ago 2023 ## [Evaluación de Riesgos Ambientales de productos médicos para uso humano: comparación entre EMA y FDA El papel destacado de la Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA) antes de solicitar la autorización de comercialización en Europa y Estados Unidos.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/evaluacion-de-riesgos-ambientales-de-productos-medicos-para-uso-humano) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Evaluación%20de%20Riesgos%20Ambientales%20de%20productos%20médicos%20para%20uso%20humano:%20comparación%20entre%20EMA%20y%20FDA&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/evaluacion-de-riesgos-ambientales-de-productos-medicos-para-uso-humano) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Vet%20Questions_4.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/capacitacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia) 22 ago 2023 ## [¿Tu equipo y tu fuerza de ventas están bien capacitados? ¿Y el equipo de farmacovigilancia? Un personal formado desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad de los medicamentos en el sector de la salud animal. Para lograrlo,.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/capacitacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=¿Tu%20equipo%20y%20tu%20fuerza%20de%20ventas%20están%20bien%20capacitados?%20¿Y%20el%20equipo%20de%20farmacovigilancia?&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/capacitacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Environmental%20Risk%20Assessment_VET_Site%20PQE.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/directrices-de-la-ema-para-evaluacion-de-riesgo-medioambiental-de-medicamentos-veterinarios) 16 may 2023 ## [Guías de la Agencia Europea de Medicamentos para la Evaluación de Riesgos Ambientales de Medicamentos Veterinarios (VMP) La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado directrices para la evaluación del riesgo/impacto ambiental (ERA o EIA) de los medicamentos.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/directrices-de-la-ema-para-evaluacion-de-riesgo-medioambiental-de-medicamentos-veterinarios) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Guías%20de%20la%20Agencia%20Europea%20de%20Medicamentos%20para%20la%20Evaluación%20de%20Riesgos%20Ambientales%20de%20Medicamentos%20Veterinarios%20(VMP)&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/directrices-de-la-ema-para-evaluacion-de-riesgo-medioambiental-de-medicamentos-veterinarios) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Risk%20Assessment%20_Market%20news%20sito.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/impurezas-elementales-en-medicamentos-veterinarios) 16 ene 2023 ## [Impurezas elementales en medicamentos veterinarios En enero de 2023 entró en vigor la aplicación de los requerimientos de evaluación de riesgos para controlar las impurezas elementales en los.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/impurezas-elementales-en-medicamentos-veterinarios) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Impurezas%20elementales%20en%20medicamentos%20veterinarios&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/impurezas-elementales-en-medicamentos-veterinarios) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits-EU%20ISO%20IDMP%20_1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) 18 oct 2022 ## [¿Estás listo? ¿Has implementado la normativa EU ISO IDMP para medicamentos? ¿Estás preparado para implantar las normas EU ISO IDMP para medicamentos? Descubre con nosotros cómo pasar a la nueva normativa de forma segura](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=¿Estás%20listo?%20¿Has%20implementado%20la%20normativa%20EU%20ISO%20IDMP%20para%20medicamentos?&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) [Asuntos Regulatorios ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/EU%20Road_banner%20insight.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/regulatory-affairs-farmacovigilancia/sistemas-regulatorios-interoperabilidad) 04 oct 2022 ## [El camino de la UE para alcanzar la interoperabilidad entre sistemas normativos: ¿estás al día con las nuevas normativas y sistemas de la EMA? La revolución del sector de las Ciencias de la Vida va de la mano del desarrollo de sistemas de interoperabilidad de datos que permitan compartir.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/regulatory-affairs-farmacovigilancia/sistemas-regulatorios-interoperabilidad) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=El%20camino%20de%20la%20UE%20para%20alcanzar%20la%20interoperabilidad%20entre%20sistemas%20normativos:%20¿estás%20al%20día%20con%20las%20nuevas%20normativas%20y%20sistemas%20de%20la%20EMA?&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/regulatory-affairs-farmacovigilancia/sistemas-regulatorios-interoperabilidad) ### Categorías - [Anexo 1 (9)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/anexo-1) - [Asuntos Regulatorios (10)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/asuntos-regulatorios) - [Auditorias (2)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/auditorias) - [Cannabis medicinal (20)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/cannabis-medicinal) - [Ciberseguridad (1)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/ciberseguridad) - [Commissioning, Calificación y Validación (CQV) (10)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/commissioning-calificación-y-validación-cqv) - [CSV, Integridad de Datos (11)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/csv-integridad-de-datos) - [Cumplimiento de Buenas Practicas (17)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/cumplimiento-de-buenas-practicas) - [Dispositivos Medicos (9)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/dispositivos-medicos) - [Entrenamientos (1)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/entrenamientos) - [Farmacovigilancia (4)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/farmacovigilancia) - [FemTech (8)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/femtech) - [Ingenieria (6)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/ingenieria) - [Inteligencia Artificial (1)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/inteligencia-artificial) - [Investigación Clínica (2)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/investigación-clínica) - [Laboratorio (3)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/laboratorio) - [Operaciones TI (2)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/operaciones-ti) - [Quality by Design (3)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/quality-by-design) - [Startup (1)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/startup) Ver todo ### Top 5: artículos más leídos ### [Linkedin](https://www.linkedin.com/company/pqe-group/) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Proveedor en Soluciones de Calidad con certificación ISO 9001 desde 1998.   ![Logo ISO 9001](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20ISO%209001.png?width=125&name=Logo%20ISO%209001.png)   - Descubre PQE - [Trabaja con nosotros](https://www2.pqegroup.com/mx/trabaja-con-nosotros/) - [Dónde estamos](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/#locations) - [Sobre PQE](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) - Enlaces útiles - [Política de Privacidad](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Polìtica de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo organizativo](https://www2.pqegroup.com/mx/modelo-organizativo/) - [Código Ético](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/asuntos-regulatorios) - [Deutsch](https://blog.pqegroup.com/de/tag/regulatory-affairs) - [English](https://blog.pqegroup.com/tag/regulatory-affairs) - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/regulatory-affairs) - [Français](https://blog.pqegroup.com/fr/tag/affaires-réglementaires) - [Polski](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/regulatory-affairs) - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/assuntos-regulatorios) - [Русский](https://blog.pqegroup.com/ru/tag/нормативное-регулирование) - [עברית](https://blog.pqegroup.com/he/tag/الشؤون-التنظيمية) - [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja/tag/規制関連業務) - [简体中文](https://blog.pqegroup.com/zh-cn/tag/药政事务) Cambiar idioma Copyright **2023** | Orgullosamente desarrollado por el equipo creativo de **PQE Group** [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)