El Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia, describe los detalles del sistema de farmacovigilancia, centrándose en el Sistema de Gestión de.
Qué es la validación de envíos según las Buenas Prácticas de Distribución, y cuál es la importancia de la cadena de frío en el mercado farmacéutico.
Una inmersión profunda en el enfoque y la cultura de un auditor, según las Directrices para la auditoría de sistemas de gestión.
Conoce las mejoras que supone la revisión del Anexo 11 UE GMP y las posibles implicaciones relacionadas con el enfoque de validación basado en el.
¿Cuál es la finalidad del documento de Commissioning y Calificación de instrumentos de laboratorio y cómo puede aplicarse?
La importancia de la fabricación continua ("Continuous Manufacturing ", CM) y sus diferentes enfoques. Explicación de las nuevas directrices y.
El proceso de gestión de desviaciones es un requisito y está diseñado para formar parte del Sistema de Gestión de Calidad impuesto por todos los.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado directrices para la evaluación del riesgo/impacto ambiental (ERA o EIA) de los medicamentos.
¿Qué significa el acrónimo ALCOA++ (plus)?
¿Conoces la importancia de la gestión de proyectos? Con esta información conocerás más sobre el cumplimiento normativo en materia de calidad y los.
