PQE Group

Últimos Artigos

Anexo 1

Do raciocínio às especificidades - Novo Apêndice 1 de BPF da UE

O Apêndice 1 atualizado das BPF da UE finalmente foi publicado em agosto de 2022. Sua aplicação é a espinha dorsal fundamental para os fabricantes de.

Dispositivos Medicos

Nova extensão dos períodos de transição dos regulamentos dos dispositivos medicos e IVD.

A Comissão Europeia propôs estender o período de certificação dos fornecedores de dispositivos médicos em 4 anos para evitar a escassez. Você está em.

Anexo 1
Conformidade em Qualidade

Minuta do Anexo 1 para 2020: novos desafios para os fabricantes de estéreis

O novo Anexo 1 é um padrão de marco para todos os fabricantes de produtos estéreis, com importantes insights e implementações para a garantia da.

Cannabis medicinal

O ápice da engenharia de instalações médicas de Cannabis - o conceito "negativo de carbono"

Leia a visão da GQCan para saber mais sobre as Estruturas de Emissões Negativas.

Operacoes de TI

Computação em Nuvem em um Ambiente Regulado

Empresas regulamentadas estão migrando para soluções em nuvem para armazenar dados, melhorando seu desempenho e capacidade, enquanto mantêm uma.

Cannabis medicinal

Produtos de Cannabis: Avanços na última década

A última década registrou um interesse crescente no campo da canábis, considerando todos os aspectos, desde aplicações comerciais até mais.

Anexo 1

Entrevista com a experta do Anexo 1 - Giovanna Cantoni

Assista à entrevista com a especialista do Anexo 1 Giovanna Cantoni da PQE Group

Assuntos regulatorios e Farmacovigilancia

Você já implementou as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais?

Você está pronto para implementar as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais? Descubra conosco como passar com segurança para as novas normas

CSV e Integridade de Dados

Guia GAMP® 5 Lançamento da 2ª Edição

Gamp 5 Versão 2 lançada em julho de 2022 traz novas atualizações para sistemas computadorizados na indústria das ciências da vida.