PQE Group

Últimos artículos

Cannabis medicinal

¿Por qué se llama medicinal al cannabis que se tiene en laboratorio?

Más información sobre por qué el cannabis de laboratorio se denomina medicinal debido a sus estrictas normas de calidad.

Ingenieria

Acciones de descarbonización en la industria farmacéutica

Aprende cómo la industria farmacéutica afronta los retos de la descarbonización y aplica medidas sostenibles para reducir emisiones y mejorar la.

Ingenieria

Por qué las instalaciones de fabricación farmacéutica deben liderar una transformación ecológica y sostenible

Descubre cómo optimizar la eficiencia energética y reducir los residuos para un futuro mejor.

FemTech

Por qué los avances en la salud femenina deben estar a la vanguardia de las iniciativas de desarrollo sostenible

Explora el impacto de FemTech y los estudios clínicos en la consecución del Objetivo de Desarrollo Sostenible 3: Buena salud y bienestar.

Commissioning y Calificacion

Ciclo de vida de la validación: Commissioning vs Calificación

Commissioning y cualificación son fases vitales en el proceso de validación de la industria farmacéutica. Descubre cómo garantizan la calidad y el.

Dispositivos Medicos

Ensayos clínicos que involucran Dispositivos Médicos y Productos Medicinales: ¿cómo gestionar las evaluaciones regulatorias?

Aprende a gestionar las evaluaciones regulatorias de los ensayos clínicos para dispositivos médicos y productos medicinales. Conoce los escenarios y.

Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia

Impurezas elementales en medicamentos veterinarios

En enero de 2023 entró en vigor la aplicación de los requerimientos de evaluación de riesgos para controlar las impurezas elementales en los.

Anexo 1

Del razonamiento a lo concreto: Nuevo Anexo 1 EU GMP

El Apéndice 1 actualizado de la EU GMP finalmente se publicó en agosto de 2022. Su aplicación es la columna vertebral fundamental para los.

Anexo 1

Entrevista con la experta del Anexo I - Giovanna Cantoni

Mira la entrevista con la experta del Anexo 1 de PQE Group, Giovanna Cantoni

CSV, Integridad de Datos

Publicación Guía GAMP® 5 2ª edición

La 2da. edición de la Guía GAMP 5, publicada en julio 2022, aporta nuevas actualizaciones para los sistemas informatizados del sector de las Ciencias.