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エンジニアリング

医薬品業界における脱炭素化の取り組み

製薬業界がいかに脱炭素化の課題に取り組み、排出量を削減し、効率を向上させるサステナブルな取り組みを実施しているかについて解説します。

エンジニアリング

なぜ施設が緑豊かで、より持続可能な製薬産業の変革の中心にあるべきか

明るい未来のためにエネルギー効率を最適化し、廃棄物を減らす方法を学びましょう。

フェムテック

なぜ女性の健康向上が世界のSDGs(Sustainable Development Goals: 持続可能な開発目標)計画の中心にあるべきなのか?

フェムテックと臨床研究が、SDGsの目標3である『すべての人に健康と福祉を』の達成に与える影響を学びましょう。

医療機器

欧州における医療機器および医薬品に関連する臨床試験: 規制評価の管理をどうするのか?

臨床試験における医療機器および医薬品の規制評価を管理する方法を、異なるシナリオと要件をあげて解説します。

ラボラトリー

品質管理ラボで信頼性の高い結果を確保するための 3 つの重要な側面

研究室で働く際に考慮すべき重要な3つのスキルを解説します。

GxPコンプライアンス

mRNA製品の製造:バイオテクノロジー界の未来

COVID-19ワクチンはmRNA技術の成功の一例ですが、まだ知られていないこともあります。mRNA治療製品は何十年も前から研究されているのです。

ラボラトリー

分析法のバリデーションプロセスに関する一般的な考慮事項

薬品産業において、分析方法のバリデーションは重要な要件の一つです。FDAのガイダンスにおける三つのステージについて学びましょう。

医療機器

欧州委員会が医療機器および IVD 規制の移行期間の延長を提案

欧州委員会は、市場での医療機器の不足に対処する為、医療機器サプライヤーの認証期間を4年延長することを提案しました。

サイバーセキュリティ

Covid-19 ワクチンのサプライチェーンがサイバーセキュリティ攻撃のターゲットに。その脅威はどの程度現実的なのか?

進化するサイバー犯罪と、サイバー脅威によって引き起こされる課題に取り組むため対策を進める。

サイバーセキュリティ

あなたのシステムのセキュリティを保証するために答えるべき5つの質問

オペレーションテクノロジーに影響を及ぼしかねるサイバー脅威、またOTを安全に保つために実行するべき実践方法をPQEの専門家から学ぶ。