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26 8月 2025

## [FemTechにおいてデータが果たす重要な役割 臨床データ、AI、テクノロジーがFemTechをどのように変革し、女性の健康格差を解消し、女性に特化した医療を可能にしているのかを探る。](https://blog.pqegroup.com/ja/the-critical-role-of-data-in-advancing-femtech)

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[GxPコンプライアンス ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/FDA%20Breaking%20news_Blog.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/fda-expands-surprise-inspections-what-foreign-manufacturers-need-to-know)

01 7月 2025

## [FDA、無通告査察の拡大を発表―外国製造業者に求められる対応とは？ FDA、無通告査察を海外製造業者に拡大：貴社への影響と適切な備え方とは](https://blog.pqegroup.com/ja/fda-expands-surprise-inspections-what-foreign-manufacturers-need-to-know)

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[CSV & データインテグリティ ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Computerised%20System%20Validation%20Approach_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/mastering-computerised-system-validation-an-in-depth-review-of-eu-gmp-annex-11)

19 11月 2024

## [EU GMP Annex 11改訂への考慮点 －新しいコンピュータ化システムバリデーションアプローチ － コンピュータ化システムバリデーションが、AIや機械学習などの新しい技術の進展や、コンピュータシステムの利用増加によってどのように変わりつつあるかを知る。](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/mastering-computerised-system-validation-an-in-depth-review-of-eu-gmp-annex-11)

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[AI ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/How%20to%20Use%20Artificial%20Intelligence%20Efficiently%20and%20Safely%20in%20Your%20Organization%20_1-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/gxp-compliance/how-to-use-artificial-intelligence-efficiently-and-safely-in-your-organization)

10 10月 2024

## [組織で人工知能(AI)を効果的かつ安全に利用する方法 組織で人工知能（AI）を効率的かつ安全に活用する方法を、データの複雑さと保護に関する洞察を交えて解説します。](https://blog.pqegroup.com/ja/gxp-compliance/how-to-use-artificial-intelligence-efficiently-and-safely-in-your-organization)

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[Annex 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Annex1%20Sterile%20Manufacturing_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/annex-1/from-theory-to-practice-navigating-the-new-realities-of-annex-1-in-sterile-pharmaceutical-manufacturing)

07 8月 2024

## [理論から実践へ: 無菌医薬品製造におけるEU (PIC/S) GMP Annex 1の新しい現実のナビゲート 無菌医薬品製造におけるコンプライアンスを確保するには、新しいAnnex 1に適応することが極めて重要です。](https://blog.pqegroup.com/ja/annex-1/from-theory-to-practice-navigating-the-new-realities-of-annex-1-in-sterile-pharmaceutical-manufacturing)

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[ITオペレーション ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/AI%20Regulation_Genaiz_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/gxp-compliance/ai-regulation-and-compliance-challenges-in-life-sciences)

05 7月 2024

## [ライフサイエンスにおけるAI、規制とコンプライアンスにおける挑戦 ライフサイエンス分野でのAIの課題と可能性について探求し、カナダに拠点に置くGenAIzとPQEグループがどのように医療の革新を進めているか紹介します。](https://blog.pqegroup.com/ja/gxp-compliance/ai-regulation-and-compliance-challenges-in-life-sciences)

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[エンジニアリング ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/EP4_Site%20Banner%20(1)-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/engineering/preserving-natural-resources-in-the-pharmaceutical-industry-strategies-for-responsible-utilization)

06 6月 2024

## [製薬業界における天然資源保護: 責任ある利用の戦略 製薬業界が、水資源の保護と効率化を通じて、自然資源をどのように保存できるか考えてみましょう。](https://blog.pqegroup.com/ja/engineering/preserving-natural-resources-in-the-pharmaceutical-industry-strategies-for-responsible-utilization)

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[エンジニアリング ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Decarbonization_Site%20Banner_1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/engineering/decarbonization-actions-in-the-pharmaceutical-industry)

28 3月 2024

## [医薬品業界における脱炭素化の取り組み 製薬業界がいかに脱炭素化の課題に取り組み、排出量を削減し、効率を向上させるサステナブルな取り組みを実施しているかについて解説します。](https://blog.pqegroup.com/ja/engineering/decarbonization-actions-in-the-pharmaceutical-industry)

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[エンジニアリング ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Sustainability_TC_Site%20Banner_1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/engineering/why-facilities-should-be-at-the-heart-of-a-greener-more-sustainable-pharma-industry-transformation)

04 3月 2024

## [なぜ施設が緑豊かで、より持続可能な製薬産業の変革の中心にあるべきか 明るい未来のためにエネルギー効率を最適化し、廃棄物を減らす方法を学びましょう。](https://blog.pqegroup.com/ja/engineering/why-facilities-should-be-at-the-heart-of-a-greener-more-sustainable-pharma-industry-transformation)

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[フェムテック ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Womens%20Health_Sostenibilit%C3%A0_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/femtech/why-womens-health-advancement-should-be-at-the-forefront-of-global-sustainable-development-initiatives)

26 2月 2024

## [なぜ女性の健康向上が世界のSDGs（Sustainable Development Goals: 持続可能な開発目標）計画の中心にあるべきなのか？ フェムテックと臨床研究が、SDGsの目標3である『すべての人に健康と福祉を』の達成に与える影響を学びましょう。](https://blog.pqegroup.com/ja/femtech/why-womens-health-advancement-should-be-at-the-forefront-of-global-sustainable-development-initiatives)

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