臨床試験における医療機器および医薬品の規制評価を管理する方法を、異なるシナリオと要件をあげて解説します。
研究室で働く際に考慮すべき重要な3つのスキルを解説します。
COVID-19ワクチンはmRNA技術の成功の一例ですが、まだ知られていないこともあります。mRNA治療製品は何十年も前から研究されているのです。
薬品産業において、分析方法のバリデーションは重要な要件の一つです。FDAのガイダンスにおける三つのステージについて学びましょう。
欧州委員会は、市場での医療機器の不足に対処する為、医療機器サプライヤーの認証期間を4年延長することを提案しました。
オペレーションテクノロジーに影響を及ぼしかねるサイバー脅威、またOTを安全に保つために実行するべき実践方法をPQEの専門家から学ぶ。
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