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1. Integridade dos dados
A Integridade dos dados garante que os dados gerados durante os testes analíticos não sofreram nenhuma alteração, perda ou destruição, seja acidental ou intencional. Isso é para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados, pois essa é uma prioridade para os órgãos reguladores, como a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA). Esses órgãos publicaram diretrizes sobre integridade de dados e conformidade com as Boas Práticas de Fabricação que são facilmente acessíveis a qualquer analista ou técnico de laboratório.
Paralelamente, a integridade dos dados está intimamente relacionado ao conceito ALCOA+, razão pela qual se tornou bastante comum nos últimos anos no setor farmacêutico. Deve-se observar que, apesar de todos os esforços feitos para implementar a integridade dos dados, violações e observações ainda são encontradas com frequência nas empresas farmacêuticas. Embora essas falhas possam ser devidas ao uso de sistemas computadorizados não validados, quando se trata de sistemas com registros eletrônicos, muitas delas também podem ser devidas à falta de educação e conscientização sobre a Integridade identificada pelos analistas durante a geração de resultados.
2. Uso de equipamentos de proteção individual e cumprimento de protocolos de segurança
Todo o pessoal envolvido em operações de laboratório deve ter em mente que, dentro do laboratório e independentemente do campo para o qual ele é direcionado, é possível detectar riscos químicos, físicos e biológicos. Portanto, é necessário usar equipamentos de segurança relevantes para evitar doenças e acidentes que possam alterar a saúde dos trabalhadores. Embora o risco seja difícil de ser eliminado, os equipamentos de proteção e o estabelecimento de protocolos de segurança adequados podem reduzi-lo, mas isso requer a participação e a atitude de responsabilidade de todo o pessoal do laboratório, o que hoje é identificado como uma cultura da empresa.
3. Seguir os Procedimentos Operacionais Padrão
Todos os testes e procedimentos realizados em um laboratório devem ser documentados por meio dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). É fundamental para o trabalho de um técnico ou analista de laboratório executar os procedimentos conforme os POPs, pois eles já passaram por um processo de validação, que garante a capacidade de reproduzir os resultados de forma consistente quando as etapas são seguidas à risca.
Em conclusão
Pelos motivos descritos anteriormente, é prioritário que o pessoal do laboratório receba treinamento antes de realizar suas atividades e seja mantido atualizado. Isso permitirá que essas práticas sejam adotadas como uma cultura e que sejam fabricados produtos de melhor qualidade.
