AIの医療機器分野における変革を探る：疾患の検出から個別化された治療法の推奨まで
医療機器のバリデーションにおける重要なステップについて学びましょう。これにはプロセスバリデーションのフェーズや規制の側面が含まれます。
臨床試験における医療機器および医薬品の規制評価を管理する方法を、異なるシナリオと要件をあげて解説します。
連続製造（CM）の重要性とその異なるアプローチについて説明します。連続製造の新しいガイドラインとトレンドについて説明します。
欧州委員会は、市場での医療機器の不足に対処する為、医療機器サプライヤーの認証期間を4年延長することを提案しました。
規制当局の検査を管理するにはどうすればよいですか？ 医療機器を使用した医薬品の臨床試験に関し3つのケースを挙げて説明します。
