Angesichts der steigenden Nachfrage nach EU-zertifizierten Produkten suchen Unternehmen, die in nicht regulierten Märkten ansässig sind, nach.
Im letzten Jahrzehnt haben die technische Standardisierung in der Produktion von medizinischem Cannabis und die Qualität der verwendeten.
In einer sich immer schneller entwickelnden industriellen Welt, in der Flexibilität und Schnelligkeit bei der Reaktion auf neue Impulse und.
Eine Aktualisierung der allgemeinen Monographie 2619 des Europäischen Arzneibuchs ist im Januar 2023 anhängig. Kennen Sie die Änderungen durch das.
Der aktualisierte GMP-EU Anhang 1 [1], der sich mit der Herstellung steriler Arzneimittel befasst, wurde im August 2022 endlich fertiggestellt.
Ein Laborinformationsmanagementsystem, im Folgenden LIMS genannt, ist eine Software, die das Festlegen...
Die in diesem Artikel behandelten Themen wurden im kostenlosen Webinar von PQE „Strategie zur Kontaminationskontrolle – die Herausforderung des.
Nach einer langen Vorbereitungs- und Überarbeitungsphase steht die neue Fassung des EU-GMP Anhang 1 kurz vor der Veröffentlichung. Der Entwurf von.
Die meisten Aufsichtsbehörden haben die Serialisierung und Aggregation eingeführt, um Fälschungen zu bekämpfen und die Kontrolle der gesamten.