ICH Q2 (R2)およびICH Q14の改訂は、製薬業界における分析法のバリデーションを革新し、品質、安全性、およびコンプライアンスを向上につながります。
PQEグループの専門的なPVサービスで製薬会社様をサポートします。規制を遵守し、薬の安全性を確保しましょう。
業務プロセスの効率化からデータ分析の向上まで、デジタルテクノロジーがいかにして産業の運営を革新するか解説します。
ヨーロッパおよびアメリカでの製造元認可申請前の環境リスクアセスメント（ERA）の重要な役割について。
動物用医薬品の安全管理基準（Veterinary Good Vigilance Practice；VGVP）の導入に伴い、医薬品製造販売企業ではそれに対応できるQMSの強化が求められています。
ファーマコヴィジランスシステムマスターファイルは、ファーマコヴィジランスの詳細を記述し、品質管理システム(QMS)に重きを置いている。
EU獣医薬品委員会は、獣医薬品の処方箋のステータスに関する新しいガイドラインを公表しました。
獣医業界向けファーマコヴィジランスシステムおよびEU規制に要求される要件への適合性。
ファーマコビジランスにおける、データ形式、データロケーション、およびデータ移行は昨今繰り返されるトピックです。規制に適合するために直面する課題について詳しく学びましょう。
