Dernières nouvelles

FemTech

Stimuler l'innovation et construire des systèmes de santé durables pour une meilleure santé en Inde

La révolution numérique induite par les TIC a fait progresser toutes les facettes de la vie au cours des dix dernières années y compris les soins de.

FemTech

FemTech : détection du diabète en laboratoire, à domicile

Après le DG, 50 % ou plus des mères développent un diabète de type 2 dans les 5 à 10 ans et les enfants courent un risque 8 fois plus élevé.

FemTech

Révolutionner les soins de santé pour les femmes en Inde: L'essor de la FemTech

Dans un pays aussi diversifié et fortement peuplé que l'Inde, la FemTech joue un rôle essentiel dans la transformation des soins de santé des femmes.

Recherche Clinique

Projet de directive ICH GCP E6 R3 : principaux changements et clarifications

Le groupe de travail ICH GCP E6 a publié le projet de guide ICH GCP E6 R3 le 19 mai 2023. Les parties prenantes peuvent formuler des commentaires sur.

Recherche Clinique

Recommandation sur les essais cliniques avec éléments décentralisés

La Commission européenne a publié fin 2022 un document de recommandation sur les éléments décentralisés des essais cliniques...

Dispositif médical

Nouvelles orientations de la FDA sur la soumission de logiciels avant la commercialisation : que se passe-t-il maintenant ?

Nouvelles directives de la FDA fournissant des mises à jour sur la documentation recommandée pour inclusion dans les soumissions préalables à la...

Quality by Design

PQE Groupe: vue d’ensemble sur l’ EU AI Act

L’UE est la première à tenter de réglementer l’IA dans le cadre de sa stratégie numérique. La loi européenne sur l’IA devrait être adoptée début 2024.

Recherche Clinique

L'EMA publie des lignes directrices sur les systèmes informatisés et les données électroniques dans les essais cliniques

Ces lignes directrices favorisent l'intégrité des données, la transparence et le respect des exigences réglementaires en matière de recherche.

Dispositif médical

Réglementation des dispositifs médicaux dans l'UE (MDR) par rapport à la FDA (US Food and Drug Administration)

Défis et considérations liés au lancement d’un dispositif médical sur plusieurs marchés. Une comparaison entre l'UE (MDR) et la FDA (US Food and Drug.

Dispositif médical

Comment s'orienter dans le cadre des nouvelles réglementations relatives aux dispositifs médicaux : Comparaison entre l'ancien et le nouveau règlement

Les nouvelles évolutions européennes dans le champ d’application de la réglementation des dispositifs médicaux et les particularités de la loi.