Dernières nouvelles

Essais Cliniques

L'EMA publie des lignes directrices sur les systèmes informatisés et les données électroniques dans les essais cliniques

Ces lignes directrices favorisent l'intégrité des données, la transparence et le respect des exigences réglementaires en matière de recherche.

Dispositif médical

Réglementation des dispositifs médicaux dans l'UE (MDR) par rapport à la FDA (US Food and Drug Administration)

Défis et considérations liés au lancement d’un dispositif médical sur plusieurs marchés. Une comparaison entre l'UE (MDR) et la FDA (US Food and Drug.

Dispositif médical

Comment s'orienter dans le cadre des nouvelles réglementations relatives aux dispositifs médicaux : Comparaison entre l'ancien et le nouveau règlement

Les nouvelles évolutions européennes dans le champ d’application de la réglementation des dispositifs médicaux et les particularités de la loi.

FemTech

Thérapies avancées rencontre FemTech: Focus sur les maladies prénatales et périnatales

FemTech Next : Que sont les ATMP, comment ils sont appliqués pour FemTech Health et comment ils peuvent cibler les maladies génétiques.

GxP Compliance

Validation des algorithmes d'apprentissage de l'intelligence artificielle dans le contexte du GxP

Comment l’intelligence artificielle peut contribuer à la conformité GxP et pourquoi les entreprises devraient envisager de valider les systèmes IA/ML.

CSV & Data Integrity

Intégrité et Gouvernance des données dans le Laboratoire de Contrôle de la Qualité

L'importance de la gouvernance et de l'intégrité des données, dans la tenue des enregistrements papier et électroniques au laboratoire de contrôle.

Medical Cannabis

Panorama législatif : focus sur la Suisse

What is the current legislative situation in Switzerland related to Medical Cannabis

CSV & Data Integrity

Comment valider un système de données chromatographiques (CDS)

Understand the importance of Computerized System Validation and how it differs from Factory Acceptance Testing.

GxP Compliance

Connaissez-vous les 3 principaux points d'attention de votre transfert de technologie ?

Lisez le point de vue de notre expert pour en savoir plus sur les aspects les plus importants des processus de transfert de technologie dans le.

Ingénierie

Design conceptuel

Connaissez-vous le rôle essentiel du design conceptuel ? Découvrez comment concevoir une nouvelle usine de production dans un souci de pratique et de.