PQEグループの専門的なPVサービスで製薬会社様をサポートします。規制を遵守し、薬の安全性を確保しましょう。
動物用医薬品の安全管理基準（Veterinary Good Vigilance Practice；VGVP）の導入に伴い、医薬品製造販売企業ではそれに対応できるQMSの強化が求められています。
ファーマコヴィジランスシステムマスターファイルは、ファーマコヴィジランスの詳細を記述し、品質管理システム(QMS)に重きを置いている。
獣医業界向けファーマコヴィジランスシステムおよびEU規制に要求される要件への適合性。
ファーマコビジランスにおける、データ形式、データロケーション、およびデータ移行は昨今繰り返されるトピックです。規制に適合するために直面する課題について詳しく学びましょう。
