Gaurav Walia

PQEグループのシニアグローバルビジネス開発ディレクター兼主任コンピュータシステム検証＆DIコンサルタントのWalia氏は、製薬/医療機器および消費者ヘルスケアの環境で24年以上の経験を持ち、CSV、データ整合性、QMS、SDLC、検証・承認、ITポリシー・SOPの作成、レビュー、改訂、承認、ITインフラストラクチャのレビュー、承認/検証および監査/文書化、全体的な監査/評価実施とGAP生成・是正、顧客・ベンダー監査、コンプライアンス品質保証、実験室分析など、エンドツーエンドプロセスに広範な経験を有しています。 Walia氏は、FDA監査/検査100件以上の実績を持ち、コンピュータシステム検証およびデータ整合性に焦点を当てた3つの主要な同意命令プロジェクトに携わった経験があります。R&D、品質、およびIT CSVの元ディレクターでもあります。