Nuevo Anexo 1 GMP UE: actualizaciones sobre QRM, CCS y la monitorización de salas limpias para garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto.
Gestiona los riesgos de contaminación asociados al personal en la fabricación de productos farmacéuticos estériles y garantiza el cumplimiento GMP.
PQE Group preparó con éxito a un cliente japonés para la Inspección Pre-aprobación de la FDA, lo que condujo a su aprobación en 2024.