--- title: GAMP® 5 第一版和第二版的主要区别 description: 新版GAMP 5中提出了“批判性思维”概念，本文带您全面解读。 image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/Critical%20Thinking%20Gamp%205V2_site%20banner.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/cn/) - [主页](https://www2.pqegroup.com/cn/) - [行业](https://www2.pqegroup.com/cn/industry/) - [药品 & 活性成分](https://www2.pqegroup.com/cn/pharma-api/) - [医疗器械](https://www2.pqegroup.com/cn/medical-device/) - [生物技术](https://www2.pqegroup.com/cn/biotech/) - [初创企业](https://www2.pqegroup.com/cn/startup/) - [兽药](https://www2.pqegroup.com/cn/veterinary/) - [我们的服务](https://www2.pqegroup.com/cn/services/) - [数据完整性](https://www2.pqegroup.com/cn/data-integrity/) - [数字化管理](https://www2.pqegroup.com/cn/digital-governance/) - [工程](https://www2.pqegroup.com/cn/engineering/) - [调试、确认和验证 (CQV)](https://www2.pqegroup.com/cn/commissioning-qualification-validation/) - 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