Um dos aspectos centrais para garantir a conformidade é a conscientização através da cultura da empresa. Os funcionários devem estar cientes da importância da ID e todos os requisitos de DI devem estar presentes no Sistema de Gestão de Qualidade (QMS) da empresa e embutidos em todos os fluxos de trabalho, inclusive em políticas, SOPs, criação e gerenciamento de documentação, gerenciamento de sistemas computadorizados, arquivamento e treinamento.
A melhor ferramenta que uma empresa pode utilizar para melhorar sua cultura de ID é um programa de treinamento bem construído para seus funcionários, que deve incluir não só os requerimentos de ID, mas também as conseqüências potenciais que a empresa pode enfrentar se não estiver em conformidade com os requerimentos. Graças a esta ferramenta, os funcionários estarão plenamente conscientes das exigências e da importância de respeitá-las e mantê-las.
Certamente, a base para um programa exaustivo pode ser estabelecida com o desenvolvimento de um plano de projeto detalhado, que define o escopo do programa, as ações a serem tomadas e uma linha do tempo com datas de vencimento.
Such a project plan should take into consideration two fundamental aspects:
Esta estratégia assegura que tudo o que for implementado a partir do final da Fase 1 estará em conformidade com os requerimentos Integridade, enquanto que com a conclusão da Fase 2, tudo o que já estava presente estará em conformidade. O tempo gasto na implementação da Fase 1 contribuirá para uma Fase 2 mais concentrada, já que a lista de revisão de itens que vai no Plano de Remediação será reduzida.
Ambas as fases são compostas de:
É claro que uma implementação simultânea de ambas as fases é difícil de ser concluída, e é fundamental estabelecer prioridades com base em uma análise de risco que produza uma lista hierárquica de itens que inclua diferentes níveis de criticidade e datas de vencimento para cada ação, dando a cada uma delas prazos curtos, médios ou longos e criando um plano estruturado de remediação.
Durante a fase de implementação, a interação entre os regulamentações ID e o SGQ desempenha um papel fundamental porque deve assegurar:
Estes três aspectos, cada um dos quais é fundamental para atingir a conformidade total, têm a mesma importância que todas as fases de planejamento e avaliação, pelas razões listadas abaixo:
Rastreabilidade:
Conectar as ações criadas com o que foi identificado durante a avaliação de Integridade, traçando todas as mudanças para garantir que o projeto é robusto e pronto para potenciais pedidos ou cheques por entidades regulatórias ou clientes.
Implementação correta:
Verificar que tudo que foi identificado durante a avaliação é implementado corretamente, sempre tendo em mente que o requisito inicial e todas as mudanças necessárias e feitas (ex: revisão de Integridade de dados para fazer mudanças e garantir a rastreabilidade)
Monitoramento
Garantir que todos os prazos são atendidos, gerenciando possíveis atrasos, e garantindo a rastreabilidade e implementação correta, são todos fatores fundamentais em impedir esforços em vão e garantindo que a planta alcance e mantenha total acordo com os Regulamentos de Integridade.
O objetivo do Conformidade de Integridade de Dados é garantir que e a planta esteja completamente de acordo com os Regulamentos de Integridade de Dados. Tais processos devem ser montados criando uma cultura da companhia onde todos os empregados estão cientes da natureza crítica da Integridade de Dados, estruturando o gerenciamento do plano dando foco a integridade e monitorando o avanço de todo o projeto para assegurar que a companhia atinja o status de “Compliant”.
