Szkolenie techniczne w zakresie integracji jakości
Ważne jest również określenie, w jaki sposób zaszczepiamy jakość technikom, to są łatwe koncepcje. Technicy muszą zrozumieć, jak istotna jest jakość w ich pracy. Muszą zrozumieć, dlaczego wykonują swoją pracę, a nie tylko jak ją wykonują. Technicy muszą zostać przeszkoleni i wykształceni w zakresie znaczenia jakości oraz tego, w jaki sposób należy ją w pełni uwzględnić w ich obowiązkach.
Rola kierownictwa średniego szczebla w zapewnianiu jakości
A teraz przyjrzyjmy się kierownictwu średniego szczebla. Kierownictwo tego poziomu jest odpowiedzialne za spełnianie kluczowych wskaźników wydajności jakości (KPI) i określanie, co jest niezbędne dla wszystkich procesów wymaganych od organizacji. Z tego względu kierownictwo średniego szczebla musi skoncentrować się na zapewnieniu wdrożenia procesów i polityk oraz upewnieniu się, że naprawdę działają i przynoszą niezbędne rezultaty. Dobrym przykładem jest to, że jeśli kierownictwo średniego szczebla jest odpowiedzialne za pełną linię produktów aseptycznych, wówczas jest odpowiedzialne za wszystko, od kontroli przychodzącej fiolek, poprzez formułowanie, sterylizację, aż po napełnianie do ręcznej kontroli wzrokowej. Menedżerowie średniego szczebla muszą przygotować siebie i swoje zespoły na sukces w całym procesie. Ich KPI są łatwe. Procesy, cele i obawy menedżera średniego szczebla obejmują czynniki potwierdzające, takie jak: Czy wady produktów maleją? Czy w firmie występuje mniej błędów i ustaleń wynikających z kontroli regulacyjnych w tych różnych obszarach?
Kadra kierownicza typu C i Kultura Jakości
Na koniec przyjrzymy się korporacyjnemu pakietowi C dla kadry kierowniczej. Ci ludzie są ostatecznymi decydentami, których ostateczna odpowiedzialność powinna prowadzić do dostarczania pacjentom wysokiej jakości leków i wyrobów medycznych. Różnica między zespołami korporacyjnymi a lokalnymi polega na kulturowej części Kultury Jakości, ponieważ na przykład nierealne jest, aby ktoś z USA mówił placówce w Indiach, jak powinien rozwijać kulturę w celu zaszczepiania jakości. Ostatnio obserwujemy rozłam w instytucjach korporacyjnych, czasami kładący zbyt duży nacisk na jakość, a niewystarczający na kulturę. Wygląda na to, że mamy do czynienia z dużym impulsem, który pozwala witrynom przemawiać do strony korporacyjnej, co czasami w przypadku niektórych kultur może być trudne. Lokalnym pracownikom trudno jest powiedzieć kierownictwu C, co jest potrzebne w tych wszystkich różnych obszarach.
Remont obiektu i rozwój nowego obiektu
Istnieją placówki farmaceutyczne, które są dość stare i przechodzą remonty z myślą o jakości. Te starsze zakłady produkcyjne i miejsca muszą wrócić, aby upewnić się, że wszystko jest na swoim miejscu – gdzie i jak powinien znajdować się każdy aspekt obiektu. Dla wielu nowych obiektów, które są obecnie w trakcie realizacji lub mają zostać wybudowane, stanowi to idealną sytuację, aby zacząć od zera, zapewniając zastosowanie odpowiedniego sprzętu i dobrych praktyk produkcyjnych.
Różnice kulturowe i Kultura Jakości
Jeśli organizacja buduje nową witrynę, powinna ona być budowana z myślą o Kulturze Jakości, aby w przyszłości nie było potrzeby robienia czegokolwiek od nowa. Najtrudniejszą rzeczą jest całkowita modernizacja obiektu i kultury organizacyjnej. Niektórzy producenci próbują kopiować i wklejać rozwiązania wprowadzone przez inną dużą grupę farmaceutyczną, a to nie działa, ponieważ ludzie są różni w różnych miejscach, różnych krajach i różnych kulturach. Kultury Jakości należy dostosować, aby pasowały do tych konkretnych mocnych i słabych stron. PQE wspiera klientów w zrozumieniu dobrych praktyk branżowych i dostosowaniu ich do swojego systemu jakości.
Wykorzystanie wskaźników do dojrzewania systemu jakości
Ważne jest, aby zrozumieć, jak korzystać z określonych wskaźników, aby faktycznie stworzyć bardziej dojrzały system jakości. Oznacza to, że organizacja musi jasno zrozumieć, co próbuje uzyskać z każdego z wspomnianych wcześniej silosów – technika, kierownictwa średniego szczebla, kierownictwa wykonawczego na poziomie lokalizacji oraz kierownictwa wykonawczego typu C. Ważne jest, aby znać pełny obraz tego, gdzie wbudowane są wskaźniki KPI, co mierzą i jakie są wyniki. Cała firma musi wiedzieć, że wszystko prowadzi do tej samej wizji miejsca.