Stefania Cislaghi

PQEグループのGMPコンプライアンスアドバイザー兼監査官であるStefaniaは、様々なバイオテクノロジー製品の開発におけるプロジェクトリーダーを務めており、工学からプロセス検証までを担当し、開発および製造活動の一部を7年以上にわたって担当してきた。 がんの発生に関与するタンパク質の製造から希少疾病用医薬品として使用されるモノクローナル抗体のプロセスや分析方法の開発まで、製薬産業での長年にわたる経験を持つ。また、バイオテクノロジーの学位と前臨床および臨床薬剤開発の修士号を持ち、品質保証、毒性学、臨床試験、薬剤市場、GMP規制環境、およびEMAおよびFDAの要件に準拠した製品の幅広い知識を持つ。