EMA（欧州医薬品庁）によるGDPガイドラインについて解説します。GDP監査は、医薬品の品質と信頼性を維持するための重要な手段であり、いかにしてその役割を果たしているのかを説明します。
「安定性試験」について、またこの試験が新製品の製造過程で果たす重要な役割について解説します。
