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Alessio Rosati
PQEグループのGMPコンプライアンスアドバイザー兼監査官で、生物学の学士号を取得し、分子遺伝学の博士号を持つ。2018年以降、PQE無菌性保証執行コンサルタントとして、注射用無菌製剤を製造する製薬会社で11年間のQC微生物学および無菌性保証専門家としての経験を持つ。多数の国際プロジェクトに関与し、製薬会社が現行およびAnnex 1のドラフト、また無菌製造に関連するすべての国際ガイドラインに完全に準拠することに携わる。Annex 1ドラフトに関する回答書やコメントを担当する専門グループや国内委員会のメンバーでもある。
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27 3 2023
新EU GMP Vol.4 Annex 1と環境モニタリングの影響力
環境モニタリング計画を改善するための新しい手法について、またそれがクリーンルーム戦略と汚染制御にどのようにつながるかを学びましょう。
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