Stephen Tyrpak

תובנות אחרונות

אבטחת סייבר

עם המבט קדימה: איומי אבטחת סייבר בתעשיית מדעי החיים

מהם איומי הסייבר החדשים, איך להבטיח הגנה ואבטחת סייבר בעת פיתוח מוצרים רפואיים, תרופות ומכשור רפואי ומדוע הסיכונים גדלים בעידן המוצרים המקושרים (SaMD)

Startups

להתבלט מן התחרות: אסטרטגיה עסקית לסטארטפים בתחום מדעי החיים

תובנות לגבי האתגרים העומדים בפני סטארט-אפים בתחום מדעי החיים בשלבים מוקדמים. גלו מה נדרש כדי להצליח בנוף העסקי התחרותי!

תאימות ל-GxP

בדיקה חזותית ידנית

מהי בדיקה חזותית ידנית? מדוע חשוב להדריך את מבקרי הפנים בחברתך לערוך בדיקה חזותית ידנית מוקדפת ומאיפה מתחילים?

מכשור רפואי

רגולציית המכשור הרפואי באירופה (EU MDR) לעומת הרגולציה של ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי)

אתגרים ושיקולים בהשקת מכשור רפואי במספר שווקים במקביל. השוואה בין האיחוד האירופי (MDR) לבין ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי)

מכשור רפואי

"ייעוד מכשירים פורצי דרך" של ה- FDA, זירוז הוצאת המוצר לשוק

תכנית "ייעוד מכשירים פורצי דרך" בארה"ב, יכולה לעזור לחברה שלכם להאיץ את הפיתוח, ההערכה והסקירה של המכשירים הרפואיים.