Le transfert de technologie des vaccins Covid : 5 raisons, risques, bonnes pratiques

par PQE Group

Le transfert de technologie a toujours été un sujet brûlant et peut s'avérer encore plus difficile pour des processus/produits complexes comme ceux de la biotechnologie.

À l'ère de la pandémie de Covid-19, différentes entreprises sont confrontées à des processus de transfert de technologie comme moyen obligatoire d'augmenter leur production de vaccins contre le Covid et de répondre aux besoins des patients, en déplaçant une série de fabricants sous contrat à travers le monde qui doivent hériter de leur technologie et se mettre en conformité dans un délai très court pour atteindre les objectifs de production.

Transférer un processus signifie prendre ce qui a été développé dans une entreprise initiale pour la reproduire dans une autre : cela semble facile, mais seulement sur papier ! Les équipements, les utilitaires, les méthodologies et la documentation peuvent être très différents d'une entreprise à l'autre, ce qui peut représenter un véritable défi lorsqu'un processus doit être transféré. De plus, une fois le transfert effectué avec succès, il doit être validé. Les contraintes de temps sont également présentes, et encore plus dans la situation difficile actuelle. 

Covid Vaccine Technology Transfer 5 reasons, risks, good practices - int

5 raisons pour effectuer un transfert de technologie 

  1. Garantir l'accès au marché dans le monde entier en faisant en sorte que le processus soit plus proche des patients 
  2. Externaliser le processus dans les zones les plus stratégiques du monde
  3. Augmenter l'activité de l'entreprise en externalisant les activités tactiques 
  4. Assurer un passage en douceur d'une phase de développement précoce à une phase de développement tardif ou à une phase commerciale 
  5. Permettre avec succès la délocalisation temporaire ou à long terme de la fabrication 

 

5 risques de réaliser un transfert de technologie sans soutien professionnel 

  1. Divergences technologiques entre les entreprises qui transfèrent et celles qui reçoivent, ce qui entraîne un transfert plus long et moins efficace
  2. Une documentation médiocre sur le transfert de technologie pouvant entraîner des problèmes réglementaires et commerciaux par après
  3. Perte de l'opportunité de pénétrer le marché à temps 
  4. Perte d'un partenariat potentiellement rentable et/ou d'un accès au marché
  5. Sous-estimation des efforts 

 

5 bonnes pratiques pour effectuer un transfert de technologie 

  1. Assurez-vous de l'état de préparation de votre processus avant le transfert 
  2. Évaluez en profondeur les capacités techniques et le système de qualité de la société réceptrice
  3. S'appuyer sur une solide documentation de transfert de technologie 
  4. Assurez-vous qu'une équipe de transfert de technologie solide, dotée d'un savoir-faire transversal, soit en place
  5. Contrôlez rigoureusement les délais et le budget 

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Le personnel du groupe PQE est composé d'experts chevronnés et qualifiés, regroupés en équipes pluridisciplinaires, disponibles pour soutenir votre entreprise à toutes les étapes du transfert de technologie de votre vaccin Covid : transférez votre technologie à votre CMO en toute sécurité et en respectant toutes les réglementations locales en vigueur dans le monde entier.

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