Transfer Technologii Szczepionki Covid: 5 powodów, zagrożeń, dobrych praktyk

przez: @PQE Group

Transfer technologii zawsze był gorącym tematem i może być jeszcze większym wyzwaniem w przypadku złożonych procesów/produktów, takich jak biotechnologiczne

W obecnej erze pandemii wirusa Covid-19, różne firmy stoją w obliczu procesów transferu technologii jako obowiązkowego sposobu na zwiększenie produkcji szczepionek przeciwko Covid i podążanie za potrzebami pacjentów, przesuwając serię producentów kontraktowych na całym świecie, którzy muszą odziedziczyć ich technologię i osiągnąć zgodność w naprawdę krótkim czasie, aby sprostać celom produkcyjnym.

Przeniesienie procesu oznacza wzięcie tego, co zostało opracowane w jednej oryginalnej firmie i powielenie tego w innej: wydaje się to łatwe, ale tylko na papierze! Sprzęt, narzędzia, metodologie i dokumentacja mogą być bardzo różne w różnych firmach i to może stanowić prawdziwe wyzwanie, gdy proces musi zostać przeniesiony. Co więcej, po pomyślnym zakończeniu transferu, musi on zostać zwalidowany, pojawiają się również ograniczenia czasowe, tym bardziej w obecnej trudnej sytuacji.

Covid Vaccine Technology Transfer 5 reasons, risks, good practices - int

5 powodów, dla których warto przeprowadzić transfer technologii

  1. Zapewnienie dostępu do rynku na całym świecie poprzez przybliżenie procesu do pacjentów
  2. Outsourcing procesu w najbardziej strategicznych obszarach świata
  3. Zwiększenie biznesu firmy poprzez outsourcing działań taktycznych
  4. Zapewnienie płynnego przejścia z wczesnej fazy rozwoju do późnej fazy rozwoju lub fazy komercyjnej
  5. Umożliwienie czasowego lub długoterminowego przeniesienia produkcji, z powodzeniem

5 zagrożeń związanych z przeprowadzeniem transferu technologii bez profesjonalnego wsparcia

  1. Rozbieżności technologiczne między firmami przekazującymi i odbierającymi, powodujące czasochłonny i mniej efektywny transfer
  2. Słaba dokumentacja transferu technologii skutkująca możliwymi przyszłymi problemami regulacyjnymi i biznesowymi
  3. Utrata możliwości dotarcia na czas na rynek
  4. Utrata potencjalnie zyskownego partnerstwa i/lub dostępu do rynku
  5. Niedocenianie wysiłków

 

5 dobrych praktyk w przeprowadzaniu transferu technologii

  1. Upewnić się, że proces jest gotowy przed przeniesieniem.
  2. Dogłębnie ocenić możliwości techniczne i system jakości firmy odbierającej.
  3. Polegać na solidnej dokumentacji transferu technologii
  4. Upewnić się, że na miejscu jest silny zespół ds. transferu technologii z wielofunkcyjnym know-how
  5. Ścisła kontrola terminów i budżetu

Chcieć wiedzieć więcej?

Personel Grupy PQE składa się z doświadczonych i wykwalifikowanych ekspertów w wielodyscyplinarnych zespołach, gotowych wspierać Twoją firmę na wszystkich etapach transferu technologii szczepionek Covid: bezpiecznie przenieś technologię do CMO w pełnej zgodności ze wszystkimi lokalnymi przepisami na całym świecie.

Odwiedź naszą stronę usług, aby dowiedzieć się więcej lub skontaktować się z nami i znaleźć rozwiązanie najbardziej odpowiednie dla Twojej firmy.


Połącz się z nami