3 aspectos fundamentais para garantir resultados confiavéis no Laboratório de Controle de Qualidade

PQE Group

Quais são as funções de um analista de laboratório?

Um analista de laboratório é um profissional qualificado para efetuar os ensaios analíticos necessários de acordo com o sistema de qualidade de cada empresa.

As suas funções variam consideravelmente conforme o cargo específico em que trabalha e o tipo de laboratório em que desempenha as suas funções. 


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Quais aspectos são fundamentais para garantir resultados confiáveis?

Há certas habilidades gerais que devem ser consideradas ao trabalhar em um laboratório, das quais as três seguintes são as mais importantes:

1.- Integridad de datos (ID):

A ID garante que os dados gerados durante os testes analíticos não sejam alterados, perdidos ou destruídos, quer acidentalmente quer intencionalmente. Isto destina-se a garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados, uma vez que esta é uma prioridade para os organismos reguladores, como a FDA (Food and Drug Administration) e a EMA (European Medicines Agency). Estes organismos publicaram diretrizes sobre a integridade de dados e a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação que são facilmente acessíveis a qualquer analista ou técnico de laboratório.

Por sua vez, a ID está intimamente relacionada com o conceito ALCOA+, razão pela qual se tornou bastante comum nos últimos anos na indústria farmacêutica. É de notar que, apesar de todos os esforços feitos para implementar a integridade de dados, ainda são frequentemente encontradas violações e observações nas empresas farmacêuticas. Embora estas possam dever-se à utilização de sistemas informáticos não validados quando se trata de sistemas de manutenção de registos electrônicos, muitas delas podem também dever-se a uma falta de educação e sensibilização relativamente à identificação do analista durante a geração de resultados.

 2.-Utilização de equipamento de proteção individual e cumprimento dos protocolos de segurança.

Todas as pessoas envolvidas em operações laboratoriais deve ter em conta que os riscos químicos, físicos e biológicos podem ser detectados no laboratório, independentemente do campo a que se destina.  Por conseguinte, é necessário utilizar equipamento de segurança relevante para prevenir doenças e acidentes que possam alterar a saúde dos trabalhadores. Embora o risco seja difícil de eliminar, o equipamento de proteção e o estabelecimento de protocolos de segurança adequados podem reduzi-lo, mas isso requer a participação e a atitude responsável do analista, que hoje em dia é identificada como uma cultura.

 3.-Segurança de procedimentos operacionais padronizados :

Todos os testes e procedimentos que se realizam em um laboratório devem ser documentados, através dos chamados Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). É básico para o trabalho como técnico ou analista de laboratório levar a cabo os procedimentos tal e como se encontram nas POPs, uma vez que estas já passaram por um processo de validação, o que garante a capacidade de reproduzir os resultados de forma consistente quando os passos se seguem ao pé da letra.

 Conclusão: 

 Pelas razões anteriormente descritas, é prioritário que o pessoal do laboratório receba formação antes de exercer as suas atividades e se mantenha atualizados, o que permitirá adaptar estas práticas como uma cultura e obter produtos de melhor qualidade.

 

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