--- title: 3 aspectos clave para garantizar resultados confiables en el Laboratorio de Control de Calidad description: ¿Quieres obtener resultados confiables en tu Laboratorio de Control de Calidad? Te compartimos tres aspectos clave que no puedes pasar por alto image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/LES_3%20Aspect_Site%20banner.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/mx) - [Inicio](https://www2.pqegroup.com/mx/) - [Industria](https://www2.pqegroup.com/mx/industria/) - [Farmacéuticas y API](https://www2.pqegroup.com/mx/farmaceuticas-api/) - [Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/mx/dispositivos-medicos/) - [Biotecnología](https://www2.pqegroup.com/mx/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/mx/startup/) - [Veterinaria](https://www2.pqegroup.com/mx/servicios-veterinarios/) - [Servicios](https://www2.pqegroup.com/mx/servicios/) - [Integridad de Datos](https://www2.pqegroup.com/mx/integridad-de-datos/) - [Gobernanza Digital](https://www2.pqegroup.com/mx/gobernanza-digital/) - [Ingeniería](https://www2.pqegroup.com/mx/ingenieria/) - [Commissioning, Calificación y Validación (CQV)](https://www2.pqegroup.com/mx/commissioning-calificacion-validacion/) - [Cumplimiento de Buenas Prácticas](https://www2.pqegroup.com/mx/cumplimiento-de-buenas-practicas/) - [Excelencia de Laboratorio](https://www2.pqegroup.com/mx/excelencia-de-laboratorio/) - [Asuntos Regulatorios](https://www2.pqegroup.com/mx/asuntos-regulatorios/) - [Auditorías a terceros](https://www2.pqegroup.com/mx/auditorias/) - [Entrenamientos](https://www2.pqegroup.com/mx/entrenamientos/) - [Investigación Clínica](https://www2.pqegroup.com/mx/investigacion-clinica/) - [Farmacovigilancia](https://www2.pqegroup.com/mx/farmacovigilancia/) - Sobre PQE - [Sobre Nosotros](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/) - [Responsabilidad Social Corporativa](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/rsc/) - Recursos - [Noticias Globales (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Noticias Locales](https://www2.pqegroup.com/mx/noticias-prensa/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/mx/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) - [Empleo](https://www2.pqegroup.com/mx/trabaja-con-nosotros/) - [Contacto](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/blank-user.png) Ana Virginia Rodriguez PQE Group # **3 aspectos clave para garantizar resultados confiables en el Laboratorio de Control de Calidad** [Laboratorio](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/laboratorio) ## ¿Cuáles son las funciones de un analista de laboratorio? Un analista de laboratorio es un profesional calificado para realizar las pruebas analíticas necesarias de acuerdo al sistema de calidad de cada empresa. Sus funciones varían considerablemente dependiendo del puesto específico en el que se desempeñe y del tipo de laboratorio en el que realice sus funciones.  ## ¿Qué aspectos son clave para garantizar resultados confiables? Hay ciertos conocimientos generales que deben ser considerados al trabajar en un laboratorio, entre los que destacamos los siguientes tres:  **1.- Integridad de datos (ID):** La ID garantiza que los datos generados durante las pruebas analíticas no hayan sufrido ninguna alteración, pérdida o destrucción, ya sea de manera accidental o intencionada. Esto con el fin de asegurar la calidad y confiabilidad de los resultados, ya que esto es una prioridad para las entidades regulatorias, tales como la FDA (Food and Drug Administration) y la EMA (European Medicines Agency). Dichas entidades han publicado guías acerca de la integridad de datos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura que son de fácil acceso para todo analista o técnico de laboratorio.    A su vez, la ID está íntimamente relacionada con el concepto ALCOA+, razón por la cual se ha vuelto bastante común en los últimos años dentro de la industria farmacéutica. Cabe señalar que a pesar de todos los esfuerzos que se han hecho por implementar la integridad de datos, de forma frecuente se siguen encontrando violaciones y observaciones en compañías del ramo farmacéutico. Aún cuando estas faltas pueden ser debido a la utilización de sistemas computarizados no validados cuando hablamos de sistemas con registros electrónicos, muchos de ellos también pueden deberse a la falta de educación y concientización con respecto a la ID de los analistas durante la generación de resultados.   **2.-Uso de equipo de protección personal y seguimiento de protocolos de seguridad:** Todo el personal involucrado en las operaciones de un laboratorio debe tener en cuenta que, dentro del laboratorio, sin importar el rubro al que esté dirigido, podemos detectar riesgos químicos, físicos y biológicos.  Por ello, es necesario utilizar equipo de seguridad pertinente para prevenir enfermedades y accidentes que pueden alterar la salud de los trabajadores. Si bien el riesgo es difícil de eliminar, el equipo de protección y el establecimiento de protocolos de seguridad adecuados pueden reducirlo, pero para ello se necesita la participación y actitud de responsabilidad del analista lo cual hoy en día se identifica como una cultura.   **3.-Seguimiento de procedimientos operativos estándar** : Todas las pruebas y procedimientos que se realicen en un laboratorio deben estar documentados, mediante los conocidos Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs). Es básico para el trabajo como técnico o analista de laboratorio el llevar a cabo los procedimientos tal y como se encuentran en los POEs, pues estos ya han pasado por un proceso de validación, lo cual asegura la capacidad de reproducir los resultados de manera consistente cuando los pasos se siguen al pie de la letra.   ##  **Conclusión:**  Por las razones previamente descritas es prioritario que el personal de laboratorio reciba una formación previa al desempeño de sus actividades y se mantenga actualizado, esto permitirá que las **prácticas se adopten como una cultura y se obtengan productos de mejor calidad**.    ![LES_3 Aspect_Site banner](https://blog.pqegroup.com/hubfs/LES_3%20Aspect_Site%20banner.jpg) ## Más información Visita nuestra página dedicada a la [Excelencia de Laboratorio](https://www2.pqegroup.com/mx/excelencia-de-laboratorio/), nuestro equipo puede apoyar a tu empresa para llevar a tu laboratorio al siguiente nivel. [Contáctanos](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/) #### Más sobre este tema [Laboratorio ![Consideraciones generales para el Proceso de Validación de un Método Analítico](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Analytical%20method%20validation%20process_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/laboratorio/consideraciones-generales-para-el-proceso-de-validacion-de-un-metodo-analitico) 23 oct 2023 ## [Consideraciones generales para el Proceso de Validación de un Método Analítico La validación de métodos analíticos es un requerimiento clave en la industria farmacéutica. Conoce las tres etapas de la guía de la FDA.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/laboratorio/consideraciones-generales-para-el-proceso-de-validacion-de-un-metodo-analitico) [Laboratorio ![Gestión electrónica de Laboratorio: ¿cuál es la mejor forma de optimizar el proceso?](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Electronic%20Data%20Laboratory%20Management_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/laboratorio/optimizacion-gestion-electronica-de-laboratorio) 07 jul 2023 ## [Gestión electrónica de Laboratorio: ¿cuál es la mejor forma de optimizar el proceso? Explorar las ventajas y consideraciones de la implementación de un Cuaderno de Laboratorio Electrónico (ELN) para mejorar la gestión de datos.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/laboratorio/optimizacion-gestion-electronica-de-laboratorio) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Proveedor en Soluciones de Calidad con certificación ISO 9001 desde 1998.   ![Logo ISO 9001](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20ISO%209001.png?width=125&name=Logo%20ISO%209001.png)   - Descubre PQE - [Trabaja con nosotros](https://www2.pqegroup.com/mx/trabaja-con-nosotros/) - [Dónde estamos](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/#locations) - [Sobre PQE](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) - Enlaces útiles - [Política de Privacidad](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Polìtica de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo organizativo](https://www2.pqegroup.com/mx/modelo-organizativo/) - [Código Ético](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/laboratorio/tres-aspectos-para-garantizar-resultados-confiables-en-el-laboratorio-de-control-de-calidad) - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/laboratorio/tres-aspectos-para-garantizar-resultados-confiables-en-el-laboratorio-de-control-de-calidad) - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/laboratorio/tres-aspectos-para-garantir-resultados-confiaveis-no-controle-de-qualidade-do-laboratorio) Cambiar idioma Copyright **2023** | Orgullosamente desarrollado por el equipo creativo de **PQE Group** [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)