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AVALIAÇÃO DE ALARMES: JUSTIFICATIVA PARA A AVALIAÇÃO DA CRITICIDADE DO ALARME
O principal objetivo do processo de avaliação de alarmes é caracterizar os alarmes de equipamentos com a criticidade adequada e definir um método padronizado para o processo de classificação de alarmes. Muitos fatores contribuem para a atribuição de criticidade, mas certamente o possível impacto nos CPPs (Critical Process Parameters, Parâmetros Críticos de Processo) e nos CQAs (Critical Quality Attributes, Atributos Críticos de Qualidade) está no topo da lista. A ocorrência de um alarme com impacto sobre esses últimos elementos exigirá, obviamente, atenção e gerenciamento dedicados.
A ETAPA DE EXECUÇÃO DAS AVALIAÇÕES DE ALARME
Para realizar a avaliação de alarmes do equipamento, é necessário analisar a lista de alarmes. A lista de alarmes pode ser encontrada em diferentes documentos, por exemplo, no manual do usuário ou em um documento de especificação do equipamento, no qual os alarmes podem já ter sido classificados e associados: quanto mais informações forem coletadas da documentação disponível, melhor.
Quando a lista de alarmes estiver pronta, a fase de classificação poderá ser iniciada. Recomenda-se definir um modelo para os documentos de avaliação de alarmes que serão gerados; isso permite criar um padrão a ser seguido, reduzindo o risco de erros e discrepâncias. A atribuição de uma classificação deve levar em conta muitos fatores; primeiro, os CPPs e CQAs envolvidos e o possível impacto relacionado, como já foi dito, mas muitos outros. Por exemplo, algumas consequências da ocorrência do alarme incluem:
- A capacidade do equipamento de gerenciar o alarme automaticamente e de evitar ou resolver um possível impacto de CPP/CQA;
- Desligamento do equipamento após a ocorrência do alarme;
- A exigência de intervenção manual para evitar um impacto sobre os CPPs e/ou CQAs;
- O requisito de confirmação apenas.
Esses são exemplos de elementos úteis/relevantes para avaliar a criticidade de um alarme. Outra camada da classificação pode dizer respeito a como o alarme ocorre; por exemplo, o gerenciamento dos alarmes pode ser diferenciado se a ocorrência do alarme for esperada ou inesperada. Pode haver alarmes (por exemplo, Porta aberta) que, se esperados, não exigem supervisão específica, por exemplo, se a ativação for consequência de uma ação executada voluntariamente.
E APÓS A CLASSIFICAÇÃO?
Certamente, a avaliação de alarmes não está concluída até que outras etapas sejam definidas, especialmente com relação às ações a serem executadas após a ocorrência do alarme. A definição de ações para gerenciar a condição de alarme pode ser, por exemplo, diferenciada em Ações Imediatas - para gerenciar a ocorrência de alarme e permitir sua reinicialização - e em Ações Tardias ou Pós-Execução, como, por exemplo, como registrar a ocorrência de alarme e como gerenciar o risco de um impacto de CPP/CQA na atividade de produção.
Uma consequência natural da definição de todos esses requisitos é a necessidade de atualizar os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para traduzir essas novas abordagens e etapas de gerenciamento de alarmes em operação. A atualização deve incluir todos os procedimentos envolvidos no processo de gerenciamento de alarmes, desde os que regulam a classificação dos alarmes até os que dizem respeito à condução do equipamento.
EM CONCLUSÃO
O processo de avaliação de alarmes é fundamental para garantir que as ocorrências de alarmes sejam gerenciadas adequadamente, a fim de evitar impacto nos CPPs/CQAs e, portanto, na qualidade do produto. É necessário definir um método (de preferência padronizado) para a execução sistemática da avaliação de alarmes como a primeira etapa operacional para implementar um novo processo de gerenciamento de alarmes mais eficiente, confiável e replicável.
