Разработка стратегии для внедрения культуру качества
Обучение технических специалистов для внедрения стандартов качества
Реализация качества начинается на микроуровне, принимая во внимание все макроэкономические процессы. Процесс внедрения культуры качества разбивается на части. Во-первых, культура качества должна быть укоренена как база среди технических специалистов. По сути, технические специалисты должны стать партнерами в реализации этой идеи и понимать, что их работа имеет решающее значение для обеспечения качества конечного продукта. Каждый сотрудник должен понимать, для чего он выполняет свою работу, а не только механически делать ее. Технические специалисты должны быть хорошо осведомлены о той ответственности, которую они несут за качество и безопасность продукции.
Роль руководителей среднего звена в обеспечении качества
Далее нам нужно посмотреть на средний управленческий уровень. Этот уровень управления отвечает за выполнение ключевых показателей эффективности (KPI) и определение требований ко всем необходимым процессам. То есть специалисты этого уровня должны быть сосредоточены на обеспечении тщательной реализации политики качества и процессов в компании, чтобы быть уверенными, они дают желаемые результаты. Например, если руководство среднего звена отвечает за производственную линию асептического продукта, то оно фактически отвечает за все: от входного контроля флаконов до рецептуры, стерилизации и ручного визуального контроля наполнения. Менеджеры среднего звена должны обеспечить себе и своим командам успех на протяжении всего этого процесса. Это означает, что ключевые показатели эффективности также должны быть учтены на всех этапах: Уменьшается ли количество дефектов продукции? Испытывает ли организация меньше сбоев во время проверок регулирующих органов? В каких частях цепочки произошло значительное улучшение и почему? Как это можно применить к другому процессу?
Высшее руководство производственной площадки и соблюдение нормативных требований
С другой стороны, руководитель производственного участка будет смотреть на картину через призму проверки со стороны регулирующих органов. Он спросит себя «Готовы ли мы пройти проверку регулирующих органов?», «Готовы ли мы в любой момент?». Все начинается с управления производственной площадкой в целом и что оно делает для информирования о важности качества? Какие ресурсы он предоставляет команде для поддержки внедрения качества на каждом этапе? Какие инициативы необходимы для обеспечения необходимых ресурсов, как кадровых, так и в отношении оборудования, чтобы обеспечить подразделения, комплексы объектов всем необходимым для обеспечения производства качественной продукции?
Высшее корпоративное руководство компании и культура качества
Наконец, мы посмотрим на старшее руководство. Лица, принимающие окончательные решения, в чьи обязанности входит предоставлять качественные лекарства или медицинское оборудование целевой аудитории. В этом контексте мы должны рассмотреть вызов, который ставит слово «культура» как часть понятия «культура качества». В конце концов, естественно, существуют культурные различия, которые необходимо учитывать, когда организация имеет производственные площадки и офисы в разных уголках мира. Например, если кто-то в США будет объяснять индийскому предприятию, как ему следует развивать культуру обеспечения качества, - это будет невыполнимая задача. Руководству необходимо подталкивать и поощрять местные и удаленные команды к эффективным способам обеспечения качества на своих объектах. Этот толчок сверху необходим, потому что сотрудникам локальных производственных площадок зачастую сложно противоречить или давать предложения вышестоящему руководству.
Реконструкция производства и создание новых площадок
Что касается самой производственной площадки. Новые предприятия, находящиеся в стадии планирования и строительства, имеют в этом отношении преимущество, поскольку начинают с нуля и могут обеспечить использование правильного оборудования и лучших методов производства на каждом этапе. Новый объект будет построен с учетом культуры качества, чтобы в будущем не нужно было ничего переделывать. Ситуация обстоит сложнее, когда речь идет о зрелом учреждении с давней организационной культурой.
Культурные различия и культура качества
Некоторые организации и производители пытаются «скопировать» успешные модели других компаний, но этот путь обречен на провал, потому что в разных местах совершенно разные люди, страны и культуры. Поэтому индивидуальная культура качества должна создаваться и внедряться специально для каждой организации и в соответствии с ее потребностями. В зависимости от ее индивидуальных особенностей.
Использование показателей для совершенствования системы качества
Важно понимать, как следует использовать определенные показатели, чтобы создать более зрелую систему качества. Это означает, что организация должна четко понимать, что она пытается получить от каждого уровня специалистов, упомянутых выше, — технических специалистов, руководителей среднего звена, руководство самого объекта, а также и высший менеджмент. Для этого необходимо иметь полное представление о показателях эффективности: охватывают ли они все области, имеющие отношение к безопасности, что именно они измеряют и каковы их результаты. В конечном счете, организация должна внедрить концепцию обеспечения качества на протяжении всего жизненного цикла продукта.