O novo Anexo 1, entre outros pontos importantes considerados, dedica vários comentários sobre a importância e o impacto das Utilidades Críticas, envolvidas em diferentes níveis, seja porque impactam diretamente no documento da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS), seja porque são fontes potenciais diretas ou indiretas de bio-contaminação do produto final.