クリティカル・シンキング（批判的思考）とクオリティ・バイ・デザイン（品質設計）は2つの異なる概念であるが、この2つを橋渡しすることで、プロセスを改善し、効率を最適化し、問題を削減する機会を生み出し、同時に、より良いリスク評価を促進し、バリデーション、製造プロセス、品質システム、技術導入において、全体としてより良い結果をもたらす可能性がある。
クリティカル・シンキングとは、定義によれば、観察、経験、反省、推論、コミュニケーションから収集された、またはそれらによって生み出された情報を、積極的かつ熟練した方法で概念化、適用、分析、統合、そして／または評価する、知的に訓練されたプロセスである。これは今後の方向性を決定するために役立つ。情報は、以前および既存の経験、背景、特定されたリスクを考慮に入れ、これらの歴史的な知識を活用して、より計画的、効率的、実証的なプロセスを用いることにより、より良い結果を生み出すことを目的とする。
要するに、クリティカル・シンキングとは、思考者が思考に内在する構造を巧みにコントロールし、それに知的基準を課すことによって、思考の質を向上させる思考の一種である。