2023 年 1 月の時点で、欧州委員会は、医療機器に関する新しい規制規則の移行期間の延長に関する新しいプレス リリースを発行しました。移行期間に関する提案された改訂は、新しいフレームワークへの移行を確実にしながら、安全で必要な医療機器の市場での入手可能性を維持することを目的としています。
この延長によって、製造業者は新しいガイドラインや基準を満たすために十分な時間を得ることができますが、特定の条件を満たし、そのデバイスが既に医療機器規制によって定められた新しいガイドラインへの移行の途中にある製造業者にとっては、特に恩恵をもたらすことになるでしょう。