コロナ禍の時代、様々な企業がコロナウイルス用ワクチンの生産を強化し、患者のニーズに応えるための必須の方法として、技術移転プロセスに直面しており、世界中の契約製造業者に技術を継承させ、生産目標を達成するために短期間でコンプライアンスを達成しなければならない状況となっています。
プロセスの移管とは、ある企業で開発されたものを別の企業で再現することです。設備、ユーティリティー、方法論、文書などは会社ごとに大きく異なる場合があり、プロセスの移管が必要になると、これが大きな課題となります。さらに、技術移転が無事に完了したら、その妥当性を確認しなければならず、時間的な制約もあり、現在のような厳しい状況ではなおさらです。