לאחר תקופת תיקון ממושכת, הונפקה הגרסה החדשה של EU GMP Annex 1, התקן האירופי לכל היצרנים הסטריליים לתרופות. כפי שנידון בעבר במאמרים רבים בבלוג שלנו ( לבלוג הגלובלי ליחצו כאן), הגרסה החדשה מספקת עדכונים ושיפורים משמעותיים לגבי נושאי הבטחת הסטריליות הרלוונטיים ביותר: ניטור סביבתי, כוח אדם, בקרות תהליכים, APS ועוד.