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    Essais Cliniques
    19 févr. 2024

    En conformité avec l'ICH-GCP et l'EMA sur les systèmes informatisés?

    Découvrez comment la conformité avec l'ICH-GCP et l'EMA sur les systèmes informatisés améliore l'intégrité des données dans les essais cliniques.

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    Essais Cliniques
    27 juil. 2023

    Projet de directive ICH GCP E6 R3 : principaux changements et clarifications

    Le groupe de travail ICH GCP E6 a publié le projet de guide ICH GCP E6 R3 le 19 mai 2023. Les parties prenantes peuvent formuler des commentaires sur.

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    Essais Cliniques
    25 juil. 2023

    Recommandation sur les essais cliniques avec éléments décentralisés

    La Commission européenne a publié fin 2022 un document de recommandation sur les éléments décentralisés des essais cliniques...

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    Essais Cliniques
    05 juil. 2023

    L'EMA publie des lignes directrices sur les systèmes informatisés et les données électroniques dans les essais cliniques

    Ces lignes directrices favorisent l'intégrité des données, la transparence et le respect des exigences réglementaires en matière de recherche.

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