新版GAMP® 5的发布是为了更新14年前的旧有版本中与特定几个领域相关的内容，因为有必要实施近年来发生的技术和方法上的新变化。
特别是，本指南实施了"批判性思维 "的概念，这一概念在其他指南中也已涉及。批判性思维在一个新的附录中进行了概述，解释了其在系统开发生命周期和所有支持过程中的应用。