Covid 19疫情给制药、生物制药和医疗器械行业以及世界范围内的研究、开发和生产处方药产品的公司带来了巨大的挑战。在2020年和2021年（在某种程度上，至今仍在继续），所有的流程都受到疫情的巨大影响，因为许多员工、顾问和其他人员被限制在办公室或制造工厂，导致骨干人员和大部分人员远程办公。制药、生物制药和医疗设备产品整个开发生命周期中的关键流程都需要从现场工作过渡到虚拟的程序和流程。当然，虚拟程序和平台一直存在，但在疫情前并没有得到广泛的使用，也需要时间来开发或加强，以使其能够正确地使用于将药品或生物制药或医疗设备推向市场的重要且受到严格监管的实践中。
另一个受影响的主要问题是现场的监管检查和合规检查，以及内部企业质量和其他第三方审计/检查。当FDA监管人员由于差旅和安全方面的限制不能实地访问制造商工厂，审计和检查准备工作将不得不通过远程进行，这也意味着用于FDA严格审查和监管的技术必须非常先进。
显然，这对FDA来说工作也会变得非常复杂。在疫情之前，FSA每年进行2000多次的审计，主要集中在中国和印度。但在今年，尽管疫情有所缓解，但也只完成了200次审计。因此，尽管人们已经恢复了现场办公，但FDA也已经积压了大量得国际和国内的审计工作。