GMP附件1的第二稿已经发布。该文件是所有无菌制造商的一个里程碑式的标准，已经被广泛修订和扩展，对成品的无菌保证有重要的见解和实施。所有制造商都应该做好准备，以符合附件1中即将到来的消息吗？答案当然是 "是"。让我们来看看所有的主要变化以及它们给生产企业带来的好处。