Блог

Oсновные различия между 1-м и 2-м изданиями GAMP® 5

Written by Nicole Höger | 02.02.2023 9:00:00

Введение

Новая версия GAMP® 5 была выпущена с целью обновления материалов, включенных в предыдущую версию 14-летней давности, поскольку возникла необходимость в реализации технических и методологических изменений, произошедших за последние годы.  

В частности, в данном руководстве реализована концепция критического мышления, которая также была рассмотрена также и в других руководствах. Критическое мышление, изложено в новом приложении, объясняет его применение на протяжении жизненного цикла разработки системы и вспомогательных процессов.