No mundo acelerado dos produtos farmacêuticos, a revolução digital impactou significativamente vários aspectos da indústria farmacêutica, incluindo assuntos regulatórios. À medida que o setor farmacêutico se torna cada vez mais complexo, a adoção de tecnologias digitais tem um impacto importante na forma como os profissionais de assuntos regulatórios operam.
Os Documentos Técnicos Comuns Eletrônicos (eCTD) e os gateways de envio eletrônico tornaram-se a norma, levando a envios regulatórios mais rápidos e eficientes, mas uma nova etapa entrou no processo de digitalização que revolucionou os processos regulatórios na indústria farmacêutica. Os principais aspectos dos processos de digitalização em que os documentos são gerenciados têm impacto direto nos processos de coleta e envio de dados, reduzindo a probabilidade de erros e agilizando os prazos de aprovação.
De fato, os profissionais de assuntos regulatórios podem acessar informações em tempo real, permitindo que tomem decisões baseadas em dados. Isso permite que eles identifiquem riscos potenciais antecipadamente, respondam rapidamente às mudanças nas regulamentações e abordem proativamente os problemas de conformidade.