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Aplicação dos regulamentos ao projeto das instalações: A revisão das BPF

Escrito por Lorenzo Calamai | May 17, 2023 10:25:50 AM

 

Introdução e abordagem à revisão das BPF

Um dos serviços prestados pela equipe de Engenharia da PQE é a revisão das boas práticas de fabricação - BPF, do inglês current good manufacturing practice - cGMP.  

A primeira etapa é definir e identificar as referências aos regulamentos cGMP dentro da instalação que serão revisadas e avaliadas.

Seja na fase de projeto ou em instalações que já se encontram em operação, a Revisão de GMP é fundamental para evidenciar e avaliar eventuais questões críticas que um layout e/ou instalação possa apresentar em relação ao cumprimento das normativas pertinentes.


A abordagem é examinar documentos e desenhos da instalação que está sendo revisada e avaliada com atenção especial a todos os aspectos de GMP.