A partir de janeiro de 2023, a Comissão Europeia publicou um novo comunicado de imprensa sobre os períodos de transição estendidos das novas regras de regulamentação de dispositivos médicos. A proposta de revisão dos períodos de transição visa manter a disponibilidade de dispositivos médicos seguros e necessários no mercado, garantindo ao mesmo tempo a transição para o novo quadro.
Embora a prorrogação dê aos fabricantes tempo suficiente para atender às novas diretrizes e padrões, ela beneficiará principalmente os fabricantes que atendem a determinadas condições e cujos dispositivos já estão no caminho da transição para as novas diretrizes estabelecidas pelo Regulamento de Dispositivos Médicos.