Nos últimos anos, a regulamentação farmacêutica global e na América Latina passou por várias atualizações a fim de acompanhar as regulamentações como FDA e EMA, uma das mais importantes é a adoção de termos relacionados a Dados; ALCOA, ALCOA+, Sistemas Informatizados, Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas, entre outros. É por isso que hoje em dia os tópicos que mais se destacam na indústria farmacêutica são Governança de Dados e Integridade de Dados, ou seja, registros em papel e eletrônicos.
Um dos departamentos envolvidos na geração de um grande número de registros é o Laboratório de Controle de Qualidade, que desempenha um papel fundamental para garantir a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos. Um dos principais desafios da indústria farmacêutica é precisamente garantir a integridade dos registros que são produzidos durante todo o processo de produção, tanto em formato eletrônico quanto em papel.