A Validação de Sistemas Computadorizados não é um tema novo, mas sua importância tem aumentado ao longo dos anos desde o caso de fraude da Able Laboratories em 2005, cuja consequência foi a mudança do foco da fiscalização para os registros eletrônicos nos sistemas, com especial interesse na os Sistemas de Dados Cromatográficos.
Esta discussão fornece um resumo abrangente, mas curto, da Validação de Sistema Computadorizado para um Sistema Cromatográfico, evitando intencionalmente alguns tópicos importantes relacionados, incluindo, mas não limitado a, Qualificação de Instrumentos Analíticos (AIQ), Validação de Métodos Analíticos, seleção de fornecedores, avaliação de fornecedores e Plano Mestre de Validação do Site.