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Conformidade de integridade de dados: Como alcançar o status de Conformidade

Escrito por Gerardo Vece | Feb 2, 2023 2:00:00 PM

Nos últimos anos, a Conformidade da Integridade de Dados se tornou uma base fundamental para a indústria farmacêutica. 

Embora o conhecimento dos princípios de integridade de dados seja considerado bem estabelecido em todo o campo farmacêutico, com um alto nível de consciência de que o verdadeiro ponto focal está nos próprios dados, ainda é muito comum que, quando se fala de Integridade de Dados (ID), a discussão seja tipicamente sobre sistemas computadorizados, com quase nenhuma referência a processos e dados escritos ou arquivados em papel, tais como formulários, livros de registro, registros de lotes e outros tipos de registros físicos.

Tal mentalidade amplia os riscos de não cumprir os regulamentos de Integridade de Dados e contribui para uma maior lacuna entre os procedimentos e os princípios de integridade de dados.